电磁式体外冲击波碎石机产品由主机（含机械臂、冲击波波源、水囊）、治疗床、控制盒组成。

电磁式体外冲击波碎石机（泌尿）产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（影像增强器、X射线管组件、图像采集系统组成；XYS.SUI-6X（FPD）型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（平板探测器、X射线管组件、图像采集系统）组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6X（FPD）、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成，配合已注册产品使用。

电磁式体外冲击波碎石机产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（影像增强器、X射线管组件、图像采集系统组成；XYS.SUI-6X（FPD）型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（平板探测器、X射线管组件、图像采集系统）组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6X（FPD）、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成，配合已注册产品使用。

电磁式体外冲击波碎石机产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成中，配合已注册产品使用。

电磁式体外冲击波碎石机产品用于治疗人体泌尿系统结石。在医疗机构中使用。

体外冲击波碎石机HB-ESWL-VG 型体外冲击波碎石机由主 机、控制台（控制系统使用 PLC 编程控 制）、治疗床、波源控制柜（有液电单脉 冲、液电复式脉冲、圆筒震膜电磁式脉冲 三种波源可供选择使用）、冲击波发生装置 （电极或电磁筒）、定位装置（包括 X 射线 高压发生器、X 射线球管、影像增强器）组成，可进行 X 射线单定位，或配合 B 超进 行双定位，B 超机由用户自行购置有注册证产品。

体外冲击波碎石机产品为液电式冲击波碎石机，由控制操作台、冲击波发生装置、电极、电容箱、治疗床、供水装置和环形运动或直线运动的B超探头固定架组成，产品可采用B超定位，不包括定位用B超机。

体外冲击波碎石机见附页

体外冲击波碎石机该产品为水囊型电磁式，由主机（含冲击波源系统、水路系统）、治疗头、激光瞄准装置、控制手柄组成，不包括定位系统。

宠物体外冲击波碎石机无

双定位体外冲击波碎石机产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成中，配合已注册产品使用。

电磁式体外冲击波碎石机用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认，在确认焦点符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。

冲击波治疗机（碎石机）见附页

体外冲击波碎石机本产品在医疗机构中使用，用于粉碎人体泌尿系结石。

体外冲击波碎石机产品为电磁式冲击波碎石机，由控制系统、冲击波源、水系统、定位影像系统、治疗床组成。用于影像定位的X射线机型号为FS2000基本型，由X射线源组件、C型臂（附加于体外冲击波碎石机上）、影像增强器、监视器组成。超声定位系统不包括在本系统内，推荐使用Flex Focus1202,注册证号：国食药监械（进）字20103230732号。

体外冲击波碎石机产品为电磁式冲击波碎石机，由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位，定位系统需配置已获准上市的产品。

体外冲击波碎石机产品由冲击波发生器(DiatronIV)、X射线成像和结石定位系统、X射线专用黑白LCD显示器、彩色触屏显示器、键盘、 治疗床组成。

电磁式体外冲击波碎石机产品由主机（含机械臂、冲击波波源、水囊）、治疗床、控制盒组成。

体外冲击波碎石机产品由冲击波发生器(DiatronIV)、X射线成像和结石定位系统、X射线专用黑白LCD显示器、彩色触屏显示器、键盘、 治疗床组成。

电磁式体外冲击波碎石机产品由主机（含机械臂、冲击波波源、水囊）、治疗床、控制盒组成。