（2022年3月10日**市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条  在中华人民共和*境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条  从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、

（2022年3月10日**市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条  在中华人民共和*境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条  从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、

可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的家用治疗仪器主要有远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。家用医疗康复器具  家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。医疗器械应怎样妥善保存和维护一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3．对解剖或者

（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第一章 总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、