监管：

全部一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

十二道心电图机EDS-A4

瑞宇十二道心电图机

豫械注准20182210257

尿动力监控仪OT-UD-Ⅰ

万生人和尿动力监控仪

京械注准20162210079

眼科OCT图像辅助诊断软件MIAS-3000，发布版本V1

比格威眼科OCT图像辅助诊断软件

国械注准20253212107

眼科影像存储处理与分析系统MIAS-2000(1.1)

比格威眼科影像存储处理与分析系统

苏械注准20182211729

数字式心电图机iE 12A

邦健数字式心电图机

粤械注准20142210137

体态医学图像处理软件（体态评估）S-PT

创感体态医学图像处理软件（体态评估）

粤械注准20252210840

三维人体体表数据处理软件（体态评估）XK-TZSJ

仙库智能三维人体体表数据处理软件（体态评估）

粤械注准20252210485

放射治疗质控用胶片扫描图像处理软件Ufilm 发布版本1.0

普林康放射治疗质控用胶片扫描图像处理软件

京械注准20252210751

智能皮肤检测仪View Skin

安德智能皮肤检测仪

冀械注准20232210003

体内冲击波碎石仪（体内液电碎石机）TCS-B-II

普东体内冲击波碎石仪（体内液电碎石机）

国械注准20183211597

肌电/诱发电位检测系统Sierra Summit

美国凯德维尔Cadwell肌电/诱发电位检测系统

国械注进20172217235

电子听诊器DS88A

汉泓电子听诊器

粤械注准20172211811

电子听诊器DS88B

汉泓电子听诊器

粤械注准20172211811

认知康复训练与评估软件（数字OT FlexTable）YZ-750PW

龙之杰认知康复训练与评估软件（数字OT FlexTable）

湘械注准20232210881

心肺康复数据管理软件（便携运动心肺评估训练系统）CMS

锦播心肺康复数据管理软件（便携运动心肺评估训练系统）

豫械注准20222210879

动态多参数记录软件（六分钟步行试验测试系统）6MWT-S100

比斯顿动态多参数记录软件（六分钟步行试验测试系统）

豫械注准20252210343

头部立体定向手术计划软件ASA-620

安科头部立体定向手术计划软件

国械注准20203210598

新生儿小儿呼吸机NB350

迈瑞新生儿小儿呼吸机

国械注准20172211503

认知功能障碍评估检查与康复训练软件CCRT-S1

朴拙认知功能障碍评估检查与康复训练软件

赣械注准20252210086

心理量表评估软件（心理CT）LIBRA-2

乐谱思心理量表评估软件（心理CT）

湘械注准20222210027

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