- 品牌：慧康
- 型号：U200
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20163011370
- 效期：截止2026-04-13
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：冲击波治疗机（碎石机）
- 结构组成：
见附页
- 适用范围：用于治疗肾结石和输尿管结石，适用年龄范围为18-65岁。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认，在确认焦点符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。
- 温馨提示：
- 1.冲击波治疗机（碎石机）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买冲击波治疗机（碎石机），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.冲击波治疗机（碎石机） 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20163011370) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
波源类型：电磁式冲击波源，透镜式聚焦；
（1）电容最大储能：≤128J；
（2）高压放电范围：≤16kV；
★（3）电磁式聚焦点到波源端口平面的最大距离≥145mm,提供检测报告证明；
★（4）第二焦点冲击波压力场参数：脉冲前沿为≤0.2μS，脉宽≤0.8μS，提供检测报告证明；
●（5）压缩声压峰值最大值≥60MPa；
●（6）聚焦范围径向≥±7.5mm，轴向≤±80mm；
（7）具备冲击波高频高压系统，保证冲击波能量的稳定性；
3、冲击波治疗头
●⑴冲击波源运动臂转动角度范围≥180°，升降范围≥300mm；
⑵冲击波源摆动角度范围50°，可选择多角度碎石；
●⑶治疗臂可随主机独立转动范围≥90°，更容易实现治疗臂翻转功能；
4.超声定位系统：
★（1）具备超声图像辅助一键对位功能；
（2）环冲击波源锥形多角度运动的B超探头定位装置，具备电子自动测距，数字自动显示功能；
（3）探头能对焦点作直线和环形运动，定位误差≤2mm；
（4）探头表面与第二焦点测距误差≤2mm；
（5）探头具备伸缩功能，行程25-125mm；
（6）定位装置最小移位精度≤1mm；
5、操作控制系统：
（1）整机采用数控MCU专业碎石控制操作系统，液晶触摸屏全面显示设备状态信息；
（2）可移动式液晶触摸屏控制台，带摇杆运动控制系统；
（3）碎石触发频率范围：60～120次/分钟之间自由调整；
（4）冲击波传播介质水处理装置，具备自动循环恒温、排气功能，有效降低冲击波能量衰减，保证有效治疗；
（5）、辅助定位系统：导航功能可实现：治疗术前一键运动复位；超声影像治疗术前一键导航自动定位，焦点探测距离可视化，焦点定位跟踪可视化；
6、治疗床与主机：
●（1）治疗床全电动控制，三维运动：上下升降范围≥150mm，纵向移动范围≥150mm，横向移动范围≥150mm；
（2）治疗床为三段可拆装式（含床主体、头板、尾板），可配置泌尿外科专用附件（如脚托、压腹带）；
（3）机械传动系统最小调节精度≤1mm；
（4）治疗床有效载荷 ≥135Kg；
