数字脑电图机、结构及组成由“产品由脑电放大器、导联线、电极、USB 通信线、嵌入式软件(型号:PI400A-C,发布版本:1.0)、脑电处理软件(型号:EEGD,发布版本:1.0)组成。其中导联线、电极为已注册或备案的医疗器械。”变更为“产品由脑电放大器、导联线、电极、USB通信线、嵌入式软件(型号:PI400A-DH,发布版本1.0)、脑电处理软件(型号:EEGD,发布版本1.0)组成,其中 PI400A-DH具有标记器,PI400A-D、PI400A-DH具有摄像头。导联线、电极为已注册或备案的医疗器械