数字脑电图机
日期:2026-04-01 人气:48
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结构组成: 、结构及组成由“产品由脑电放大器、导联线、电极、USB 通信线、嵌入式软件(型号:PI400A-C,发布版本:1.0)、脑电处理软件(型号:EEGD,发布版本:1.0)组成。其中导联线、电极为已注册或备案的医疗器械。”变更为“产品由脑电放大器、导联线、电极、USB通信线、嵌入式软件(型号:PI400A-DH,发布版本1.0)、脑电处理软件(型号:EEGD,发布版本1.0)组成,其中 PI400A-DH具有标记器,PI400A-D、PI400A-DH具有摄像头。导联线、电极为已注册或备案的医疗器械
适用范围:产品供医疗机构进行脑电图检查。其中X1通道显示单导心电波形,该单导心电波形仅用于观察患者心率。
1.数字脑电图机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买数字脑电图机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.数字脑电图机 属于 二类医疗器械 监管(沪械注准20232070189) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围