干式荧光免疫分析仪

品牌：韩国巴迪泰

型号：ichroma100

监管：二类医疗器械

证号：国械注进20222220301

效期：截止2027-06-23

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产品名称：干式荧光免疫分析仪

结构组成： 该产品主要由便携式主机，软件（版本号：主系统-AI1.01./子系统-FI1.WW.00.）组成。

适用范围：该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用， 在临床上用于对来源于全血、血清、血浆、尿液和鼻咽拭子、咽拭子样本中的被分析物进行定量或半定量或定性检测，包含感染类、感染性疾病、心肌类、肾病类、激素类、肿瘤标志物、出凝血类、糖代谢物类、类风湿性关节炎项目。

温馨提示：

1.干式荧光免疫分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买干式荧光免疫分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.干式荧光免疫分析仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20222220301) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围