- 品牌：先健心康
- 型号：7100
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20213120299
- 效期：截止2026-04-27
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：临时起搏器
- 结构组成：
本产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。
- 适用范围：
适用于心房或心室的体外临时起搏；也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。
- 温馨提示：
- 1.临时起搏器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买临时起搏器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.临时起搏器 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20213120299) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
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标准及认证 |
符合NMPA认证 |
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起搏模式 |
SSI(AAI,VVI),SO0(A00.VO0) |
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起搏频率 |
30-200次/分钟 |
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脉冲波形 |
恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲 |
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脉冲幅度 |
0.1-10.0V |
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脉冲宽度 |
0.06-2.0ms |
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感知灵敏度 |
0.5-20mV |
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输入阻抗 |
≥150KΩ |
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不应期 |
250ms |
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频率上限 |
220次/分钟 |
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开机默认参数 |
起搏模式：SSI,频率：70次/分钟，脉冲幅度：5V, 脉冲宽度：1.5ms,感知灵敏度：2.0mV |
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紧急起搏参数 |
起搏模式：SSI,频率：70次/分钟，脉冲幅度：10V, 脉冲宽度：1.5ms,感知灵敏度：2.0mV |
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屏幕显示 |
动态图形显示屏 |
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指示灯 |
“起搏”指示灯、“感知”指示灯、“电源”指示灯 |
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心内图(EGM) |
有，包括起搏/感知事件标记和事件间期 |
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用户界面交互 |
操作更加清晰，简便，信息显示简介直观 |
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快速心房起搏功能 |
便捷的快速心房起搏功能调节方式 |
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功能默认参数 |
起搏模式：S00,频率：400次/分钟，脉冲幅度：10.0V,脉冲宽度：1.5ms |
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快速心房起搏参数 |
起搏模式：S00,频率：30-1000次/分钟， 脉冲幅度：0.1-10.0V,脉冲宽度：1.5ms |
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安全和电池 |
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自检功能 |
开机自检，设备运行过程中不间断实时监控 |
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安全性能 |
电除颤保护、静电保护，干扰反转，奔放保护 |
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电池类型 |
两节LR6型(AA型)1.5V碱性电池(金霸王MN1500、南孚或等效电池) |
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电池使用寿命 |
在开机缺省参数值下，20天。 脉冲幅度越大，频率越高，电池使用寿命就越短 |
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取出电池后的运行 |
在开机缺省参数值下，不少于80秒 |
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物理和环境 |
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尺寸 |
高度：18.6cm,宽度：8.6cm厚度：3.3cm, 重量(含电池):345g |
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温度 |
操作：5℃到40℃,储存温度(不含电池):-20℃到50℃ |
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湿度(储存) |
≤90% |
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其他 |
起搏暂停、低电量提示、自动锁屏和心内图幅度缩放 |
