- 品牌：先健心康
- 型号：6108
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20223120400
- 效期：截止2027-03-23
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：临时起搏器
- 结构组成：
本产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。
- 适用范围：
适用于心房或心室的体外临时起搏。
- 温馨提示：
- 1.临时起搏器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买临时起搏器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.临时起搏器 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20223120400) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
6108临时起搏器技术参数
|
标准及认证 |
符合GB 9706.1-2007、YY 0505-2012、YY 0495.2-2015、 GB/T-14710-2009要求，并获得NMPA认证 |
|
起搏模式 |
SSI,SO0 |
|
起搏频率 |
30-180次/分钟 |
|
脉冲波形 |
恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲 |
|
脉冲幅度 |
0.1-10.0V |
|
脉冲宽度 |
1.8ms |
|
感知灵敏度 |
0.5-20mV |
|
输入阻抗 |
≥150KΩ |
|
不应期 |
250ms |
|
频率上限 |
220次/分钟 |
|
出厂值 |
起搏模式：SSI,频率：70次/分钟，脉冲幅度：5V,脉冲 宽度：1.8ms,感知灵敏度：2.0mV |
|
指示灯 |
“起搏”指示灯、“感知”指示灯、“心”指示灯 |
|
安全和电池 |
|
|
自检功能 |
开机自检，设备运行过程中不间断实时监控 |
|
安全性能 |
电除颤保护、静电保护，干扰反转，奔放保护 |
|
电池类型 |
两节IECLR6型(AA型)1.5V碱性电池(金霸王MN1500、 南孚或等效电池) |
|
电池使用寿命 |
通常18天，最短14天。脉冲幅度越大，频率越高，电池使 用寿命就越短。 |
|
取出电池后的运行 |
不少于55秒。 |
|
物理和环境 |
|
|
尺寸 |
高度：13.3cm,宽度：7.5cm厚度：5.8cm, 重量(含电池):260g |
|
温度 |
操作：5℃到40℃,储存温度(不含电池):-20℃到50℃ |
|
湿度(储存) |
≤90% |
