- 品牌：锐诗得
- 型号：RSD RB4
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20202090262
- 效期：截止2030-03-15
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：生物刺激反馈仪
- 结构组成： 生物刺激反馈仪由主机（含嵌入式软件、4个电刺激通道、4个肌电采集通道）、电极线、阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极、音箱组成。其中阴道电极、直肠电极、理疗用体表电极为已注册或已备案的医疗器械。主机含嵌入式软件，软件名称：生物刺激反馈软件；软件型号规格：RSD RB4、RSD RB4T、RSD RB4A、RSD RB4E、RSD RB4P，发布版本：V2。
- 适用范围：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
- 温馨提示：
- 1.生物刺激反馈仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买生物刺激反馈仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.生物刺激反馈仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202090262) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品主要参数：
1.★产品适用范围：对患者表面肌电信号采集、分析和生物反馈训练，通过电 刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
2.★集成式推车设计，由可移动一体化台车主机和电极(医用导联线、电极片) 2个部分组成；肌电采集电刺激模块、电脑、键盘、鼠标等集成在一台可
移动一体化台车，台车配备内置隔离变压器，使用方便，安全。
3.★同时具有专业的4通道表面肌电采集分析功能和4通道肌电生物反馈电刺 激功能；可进行肌电生物反馈电刺激治疗，可自由选择1-4通道同时或不 同时输出电刺激。
4.★4通道肌电触发电刺激：并且产品注册证里包含有肌电触发电刺激的治疗
功 能 。
5. 通道独立模式，4通道独立使用，每个通道开始、结束时间独立，可最多4 个患者同时使用
6. ★注册证性能结构及组成：采样率8192Hz 原始数据，保证肌电信号的准
确性 。
7. 技术参数：
系统噪声：小于1uV;
分辨率：0.1uV;
通频带宽：25Hz--500Hz;
共模抑制比：≥100dB。
8. 电刺激器技术参数：
*刺激波形：单向波、对称双向波、非对称双向波；
刺激频率：2Hz—250Hz
刺激波宽：20us—1000us
波升和波降时间：0—20s
恒流输出范围：0—100mA
9.★可与其他治疗设备之间无线互联，微云技术支持患者的基本信息，治疗方
案，治疗进展，临床评估信息在多台设备之间实现自动分享和同步。
10. 电刺激模式多样化：促进血液循环，解痉挛，放松电刺激，肌力增强电刺激。
11. 多模式智能切换：根据患者肌力及病情，系统内置方案支持被动神经肌肉电
刺激、触发电刺激，生物反馈模板训练，游戏训练，自动切换，治疗过程不
间 断 。
12. 儿童模式：根据儿童脑瘫及生长发育规律制定了：抬头康复(斜方肌、胸锁
乳突肌),核心肌群康复(背阔肌，斜方肌下部，腰大肌，腰方肌),站立康
复(臀大肌、股直肌),上肢综合康复，下肢综合康复等全新治疗模式，体
现了多通道的优势，提高了临床治疗效率。
13. 成人模式：系统根据临床常见病症和结合康复的基本原则来制定个性化的治 疗方案，常见的治疗方案如2通道软瘫期的垂腕治疗，2通道痉挛期足下垂
治疗方案；4通道上肢协同康复；4通道上下肢协同康复治疗等100余种常
见病症。
14. 双人模式：全新定义了每个物理通道和软件的时间设计，支持不同时间内，
两个患者进行完全不同的两个方案及治疗模式的治疗，大大提高了工作效率，
而且可以以个患者开始治疗后，另一个患者再开始治疗，真正实现了双人治
疗，独立控制，互不影响。
15.★引动电刺激：利用健侧肌电的肌电信号控制触发患侧神经肌肉电的电刺激，
系统给予健侧目标化的模板来进行生物反馈控制训练，利用健侧的运动来带
动患侧肢体的康复，对于早期的软瘫期患者可以迅速的提高肌力，而且可以
增强患者信心，加快康复进程。
16. 自定义方案：主要针对以上方案之外的肌肉或肌群进行功能训练，自定义方 案可以储存并形成新的方案，满足各种训练需求。
17. 全中文操作界面。
18. 患者数据储存功能。
