- 品牌：伟思
- 型号：VisheeNEO G330
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20242092160
- 效期：截止2029-11-14
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：生物刺激反馈仪
- 结构组成： 产品由主机、生物刺激反馈仪软件（发布版本：V1）、电极线、同步线（选配）、推车（选配）、压力探头（选配）、压力套件（选配）、理疗用体表电极（选配）、直肠电极（选配）、阴道电极（选配）、一次性使用阴道电极（选配）以及一次性使用心电电极（选配）组成。其中理疗用体表电极、直肠电极、阴道电极、一次性使用阴道电极、一次性使用心电电极为已注册医疗器械。
- 适用范围：对患者表面肌电信号、压力信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；适用于产后盆底功能康复治疗（包含腹直肌分离治疗），提升肌肉健康状态；治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；便秘的辅助治疗；治疗盆腔器官脱垂（含Ι度、ΙΙ度阴道前后壁膨出，Ι度、ΙΙ度子宫脱垂）；慢性盆腔疼痛的缓解，慢性盆腔炎的辅助治疗；治疗阴道松弛症，增强阴道收缩功能，阴道痉挛的辅助治疗，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道复旧，提高局部机能，女性性功能障碍的辅助治疗。
- 温馨提示：
- 1.生物刺激反馈仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买生物刺激反馈仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.生物刺激反馈仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20242092160) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
G330 标准版技术参数
一 、产品名称：生物刺激反馈仪
二、产品型号：G330 标准版
三 、适用范围：对患者表面肌电信号、压力信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺 激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；适用于产后盆底功能康复治疗，提升肌肉健 康状态；治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；便秘的辅助 治疗；治疗盆腔器官脱垂；慢性盆腔疼痛的缓解，慢性盆腔炎的辅助治疗；治疗阴道松弛症， 女性性功能障碍的辅助治疗。
四、产品参数：
(一)硬件性能：
1. 主机独立6通道、6个肌电采集通道、1个压力通道
2. 主机采用触控式操作，可单机工作
3. 使用物理旋钮独立调节电流强度，可实现多通道不同强度刺激
4. 设备支持NFC 功 能
5. 肌电采集测量范围：0-10000μV(rm.s)
6. 分辨率：≤0.2 μV (r:m.s)
7. 通频带：不窄于10-600Hz(-3dB)
8. 系统噪声：≤lμV(r:m.s)
9. 采样率：24kHz
10. 低频刺激强度：0-100mA, 最小可调节步进0.5mA
11. 低频刺激频率：0-1000Hz 可调，最小可调节步进0.1Hz
12. 输出脉冲宽度：10-1000000 μs可调，最小可调节步进10 μs
13. 电刺激基础输出波形10种，正弦波、交互正弦波、交互方波、交替式双向方波、方波、
双向对称方波、交互三角波、指数波、梯形波、三角波
14. 电刺激输出脉冲波形可调，在10种基础波形和7种调制波的基础上可设置7种模式
15. 中频刺激频率：1k-10kHz 可调，步进0.5kHz, 允差±10%
16. 压力模块显示测量范围：0-420mmHg, 最高分辨率0.01mmHg
(二)软件功能：
1. 系统快速识别患者信息，自动匹配患者病历及治疗记录
2. 盆底专科病历管理系统包括常规检查、盆腹协调性、POP-Q 、肌肉力量、诊断结果等
3. 具备快速盆底表面肌电评估、Glazer评估、控尿评估、腹直肌评估、压力评估等多种评
估功能
4.Glazer 评估支持盆底肌肉分型解读及打分双重解读模式，根据评估结果结合患者症状自
动生成个性化处方方案，一键开启治疗
5. 评估报告模块化管理包括报告名称、POP-Q、 报告解读、肌电图等，可根据临床需求调
整评估报告模板
6. 盆底康复通过电刺激、生物反馈、情景训练等多种模式实现专项式管理，包括失禁、脱
垂、松弛等专项治疗
7. 生物反馈训练通过肌电采集、多媒体等形式实现盆底力量训练、精准性训练、耐力训练
及呼吸训练等
8. 电刺激治疗包含神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、经皮神经电刺激、调制中频电刺激、
循环电刺激等多种电刺激治疗模式
9. 支持循环电刺激功能，通过大脉宽电刺激模式实现对平滑肌的刺激，用于淋巴循环改善、
血液动力加速、循环放松等
10. 依据治疗时间、患者盆底肌分型、年龄、主诉等多维度进行工作量统计与分析
11. 设备支持同品牌多台、多种设备联合，患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步，
并根据配置设备进行方案智能推荐
12. 提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训
