生物刺激反馈仪

品牌：伟思

型号：SA9802

监管：二类医疗器械

证号：苏械注准20202090142

效期：截止2030-02-06

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：生物刺激反馈仪

结构组成： 由主机，电源适配器，电极线，参考电极线，级联线，生物刺激反馈软件、App软件、BioNeuro Infiniti软件，理疗电极片，一次性使用心电电极，阴道电极，一次性使用阴道电极，直肠电极，压力套件组成。

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

温馨提示：

1.生物刺激反馈仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买生物刺激反馈仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.生物刺激反馈仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202090142) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

技术参数：

（一）硬件性能：

1. 三通道主机，包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、REF三个通道接口；

2. 主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3. 采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4. 电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各个通道的电流大小；

5. 双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为8通道；

6. 采样位数：16位；

7. ▲测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；(需提供产品注册证或第三方检测报告）

8. 最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；

9. ▲输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 µA，可实现0-600μA的微电流刺激；(需提供产品注册证或第三方检测报告）

10. ▲刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；(需提供产品注册证或第三方检测报告）

11. ▲脉冲宽度：50μs～500ms；(需提供产品注册证或第三方检测报告）

12. 刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；

（二）软件功能

1. 多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估，具有欧洲生物反馈协会（BFE）认可的数据库和授权书；

2. Glazer评估具有基于大数据建立的盆底常模类型，可智能解读评估报告的五种评估结果；

3. 情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；

4. 结合临床路径管理规范，以Glazer评估的结果和盆底专科病历信息的患者症状为依据，智能推荐个性化的处方治疗方案，一键开启治疗；

5. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；

6. 肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；

7. ▲经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；

8. ▲微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；

9. 可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

10. 所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

11. 可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；

12. 数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；

13. 内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

14. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；