透视摄影X射线机

品牌：万东

型号：新东方1000UB

监管：二类医疗器械

证号：京械注准20202060149

效期：截止2030-04-01

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产品名称：透视摄影X射线机

结构组成： 产品由高频高压发生装置、医用诊断旋转阳极X射线管组件、限束器、DR摄影装置、摄影床、立式摄影架、平板探测器、电离室、图像采集系统（含工作站主机和显示器软件发布版本V4）和摄像头组成。名称型号新东方1000N6a新东方1000UB备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS502-811医用诊断旋转阳极X射线管组件RAY-14_111限束器XS2-711附属设备DR摄影装置SZ-9-1摄影床SC1-2-1摄影床SC4-61-立式摄影架LS-61-成像系统平板探测器WDF4343RWi1(选配)-平板探测器WDF4343RFi11图像采集系统WD-ACQUIRE11含工作站主机和显示器电离室Norma301i1或21选配选配件摄像头Camera-111选配注：产品使用的显示器和工作站主机可以用具有CCC证书或符合信息安全标准，满足最低性能要求的同类型的产品替换。显示器最低性能要求：19英寸，类型：浏览型、液晶、黑白，分辨率1280(H);1024(V)，亮度最大值：不小于300cd/m2。工作站主机最低性能要求：CPU:3.0GHz，内存：8G，硬盘：1000G。

适用范围：产品可供医疗单位做X射线摄影、透视诊断使用，不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

温馨提示：

1.透视摄影X射线机可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买透视摄影X射线机，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.透视摄影X射线机 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20202060149) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围