数字化移动式摄影X射线机
日期:2026-06-29 人气:67
效期:截止2025-05-21 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 该产品由X射线发生装置[型号:GenNova-5.3-Rp-B,含组合机头(型号:PXTK-5300-TB)]、限束器(型号:KP-103P)、平板探测器(见型号划分)、图像采集工作站(通用X射线采集软件版本:V1)、移动架车、附件(包括曝光手柄、线缆、运动控制器)、立位拍摄装置(选配)和防护屏蔽装置(选配)组成。型号划分:RayNovaDRic1型产品的平板探测器为两个配置,配置一型号为KFPD-1012CW,配置二型号为CXDI-810CWireless。RayNovaDRic2型产品的平板探测器型号为KFPD-1417CW1。
适用范围:用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
1.数字化移动式摄影X射线机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买数字化移动式摄影X射线机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.数字化移动式摄影X射线机 属于 二类医疗器械 监管(辽械注准20202060301) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。