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医疗器械管理系统软件的介绍 医疗器械管理系统软件是一种专门针对医疗器械行业而开发的软件，它涵盖了医疗器械的采购、库存、销售、财务、回款、发货等所有业务环节，旨在提供全面、

医疗器械清洗筐的介绍 医疗器械清洗筐用于清洗医疗器械的容器。它通常由塑料或不锈钢制成，具有易于清洗和消毒的特点，能够适应医院和卫生机构对于医疗器械清洗的要求。清洗筐的设计

医疗器械用超声波清洗机的介绍 医疗器械用超声波清洗机高效清洗设备，主要用于清洗医疗设备、器具、器械等领域的污垢和污染物。它采用超声波振动原理，通过高频振动换能器产生高频振

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，**药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下：一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合标准规定；西安

2024年**药监局坚持以习近平新时代中*特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实“四个*严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，医疗器械标准化工作迈上新台阶，以高标准助力医疗器械科学监管、推动技术创新、引领高质量发展。一、医疗器械标准数据概览医疗器械标

（2022年3月10日**市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条  在中华人民共和*境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条  从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、

（2022年3月10日**市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条  在中华人民共和*境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条  从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、

展望       导管鞘组是一种介入治疗的关键医疗器械，标志着德文介入器械产品矩阵得到了进一步的扩展。未来，德文医学将持续以硬核科技，为医者赋能，为生命护航！产品介绍

春风拂面，万象更新。3月18日，备受瞩目的行业盛会——“医疗器械级硫酸软骨素新原料发布会”在杭州大会展中心假日酒店临空宴会厅圆满举办。此次发布会由杭州临空经济示范区生物医药园

可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的家用治疗仪器主要有远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。家用医疗康复器具  家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。医疗器械应怎样妥善保存和维护一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3．对解剖或者

（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第一章 总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、