多道电生理记录仪-32导记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成，附件包括：心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。

动态多导睡眠脑电记录仪（动态脑电图）由Trex 头盒、闪光刺激器、血氧探头、体位传感器、病人事件按钮、鼾声传感器、软件（SleepWorks，发布版本8.0；NeuroWorks，发布版本8.0）组成。

多参数电生理y仪多道生理记录仪由操作台、 生物信号前置放大器（含软件）、 计算机（含软件）、 隔离电源、 显示器、 打印机、附件组成。附件包括鼠标、 键盘、 电线组件、 心内输出盒、 体表导联线、 有创压力导联线、 模拟信号输出线、 模拟信号输入线、外剌激信号输入线、外剌激同步信号输入线、 拖屏器、 电位均衡导线和信号传输线。

多功能动物自主活动记录仪

动态心电血压记录仪由主机、心电导联线、无创血压袖带、中央站客户端APP软件、客户端PC软件和血压管理软件组成。

穿戴式睡眠记录仪产品由额贴、胸贴、胸腹带、三合一充电盒（M型为增强版本，带移动网络功能）组成。

动态心电记录仪动态心电记录仪由按钮、上壳、电路板、导联按扣、电池槽、下壳、电池盖、一次性使用心电电极(外购件)、手机APP软件(V1.9)组成。

动态心电血压记录仪由记录仪主机、血压袖带、心电导联线、便携袋和动态心电血压分析软件组成。

动态心电血压记录仪iH-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成； iH-12PLUS、 iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成

动态心电H-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成； iH-12PLUS、 iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成

额贴式睡眠记录仪由采集放大器、脉率血氧探头(内置于采集放大器，仅S1包含)、运动传感器(内置于采集放大器)、一次性脑电传感器、额贴式睡眠记录仪软件、充电盒及USB充电电缆组成。

智能采血记录仪无

核心定义脑电记录仪是一种非侵入性的医疗／科研设备，用于检测、放大、记录和显示大脑皮层神经元群自发性、节律性电活动。它产生的图形记录被称为脑电图。核心原理生物电起源：大脑皮

动态心电记录仪本产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、USB数据线、回放软件、一次性心电电极片组成。

动态血压全称为无创性血压监测（ABPM），是通过受检查佩带血压记录仪连续记录按设计模式要求的白昼、夜间血压，从而避免了单次测血压之间的客观差异和“白大衣现象”，它有助于筛选临界及轻度高血压，有助于评价降压药物的降压效果，有助于探讨靶器官损伤程度并估计预后等。属于Ⅱ类医疗器械。动态血压特点动态血压与偶测血压相比有如下优点：(1)去除了偶测血压的偶然

睡眠监测记录仪用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电*、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。什么是睡眠监测记录仪睡眠监测记录仪用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。产品由主机、ECG连接

胎儿心率记录仪百科知识胎儿心率记录仪（ＦｅｔａｌＨｅａｒｔＲａｔｅＭｏｎｉｔｏｒ）是一种用于监测胎儿心跳频率和节律的医疗设备，主要用于评估胎儿在宫内健康状况。通过无创方式

便携式动态心电记录仪百科知识一、定义与重要性便携式动态心电记录仪（ＨｏｌｔｅｒＭｏｎｉｔｏｒ）是一种用于连续监测心电活动的医疗设备，可记录２４小时或更长时间的心电图（ＥＣ

动态心电记录仪动态心电记录仪由记录仪、导联线和软件组成（软件名称：心电工作站软件，型号规格：ECG Workstation 1，软件发布版本：1），其中导联线为外购具有医疗器械备案证的产品。

多导睡眠记录仪产品由主机、终端及终端软件、血氧采集器及血氧指套、胸腹呼吸带及其导联线、脑电/眼动电极、下颌肌电电极、心电导联线、肢体导联线、口鼻气流管、口鼻气流导联线和摄像机及摄像机适配器组成。