电磁式体外冲击波碎石机产品由主机（含机械臂、冲击波波源、水囊）、治疗床、控制盒组成。

电磁式体外冲击波碎石机（泌尿）产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（影像增强器、X射线管组件、图像采集系统组成；XYS.SUI-6X（FPD）型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（平板探测器、X射线管组件、图像采集系统）组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6X（FPD）、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成，配合已注册产品使用。

电磁式体外冲击波碎石机产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（影像增强器、X射线管组件、图像采集系统组成；XYS.SUI-6X（FPD）型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置（平板探测器、X射线管组件、图像采集系统）组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X(II)、XYS.SUI-6X（FPD）、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成，配合已注册产品使用。

电磁式冲击波治疗仪/聚焦式冲击波XYS.GU-1S 型由主机、治疗头、支撑臂和支撑托组成；XYS.GU-1D 型由主机、治疗头、支撑臂组成。

电磁式冲击波治疗仪（双臂）聚焦式冲击波XYS.GU-1S 型由主机、治疗头、支撑臂和支撑托组成；XYS.GU-1D 型由主机、治疗头、支撑臂组成。

电磁式冲击波治疗仪（聚焦式冲击波治疗仪）治疗仪由一组应用系统组成，具体由主机、治疗头和支撑托组成。

冲击波治疗仪（聚焦式冲击波治疗仪）由主机、冲击波发生器、电气系统、水路系统、控制系统组成。

电磁式体外冲击波碎石机产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6C型碎石机由治疗机、控制台和X射线定位装置组成； XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机由治疗机、控制盒组成。XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6C型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B、XYS.SUI-5B型碎石机采用B超定位。B超机不包括在产品组成中，配合已注册产品使用。

电磁式体外冲击波碎石机产品用于治疗人体泌尿系统结石。在医疗机构中使用。

冲击波治疗仪由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头组成。

冲击波治疗仪由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头组成。

冲击波治疗仪由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗探头（与患者接触部分为316不锈钢）、空气压缩机组成。

体外冲击波碎石机HB-ESWL-VG 型体外冲击波碎石机由主 机、控制台（控制系统使用 PLC 编程控 制）、治疗床、波源控制柜（有液电单脉 冲、液电复式脉冲、圆筒震膜电磁式脉冲 三种波源可供选择使用）、冲击波发生装置 （电极或电磁筒）、定位装置（包括 X 射线 高压发生器、X 射线球管、影像增强器）组成，可进行 X 射线单定位，或配合 B 超进 行双定位，B 超机由用户自行购置有注册证产品。

体外冲击波碎石机产品为液电式冲击波碎石机，由控制操作台、冲击波发生装置、电极、电容箱、治疗床、供水装置和环形运动或直线运动的B超探头固定架组成，产品可采用B超定位，不包括定位用B超机。

体外冲击波碎石机见附页

体外冲击波治疗仪由主机，治疗探头(R15, A6, C15, DI 15, F15, D20-S, D35-S, V25, V40)，控制手柄和空气压缩机(ENERGYII)组成。

体外冲击波心血管治疗系统（体外磁场治疗仪系统）产品由治疗主机（包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器）组成。

体外冲击波治疗系统S1、S2、B100、B200、C100、C200、C300：主要由主机、台车、空压机、治疗手柄、冲击头组成。 A100、A200、A35、A45、A45pro、A50pro：主要由主机、空压机、治疗手柄、冲击头组成。

气压弹道放射式体外冲击波治疗仪该产品由主机、控制手柄、治疗头组成。

体内冲击波碎石仪（体内液电碎石机）碎石仪由主机、脚踏开关、输出电极（型号：SCDG-1407、SCDG-1423）、一次性使用无菌输出电极（型号：SCDG-AS、SCDG-BS、SCDG-CS）组成。一次性使用无菌输出电极经环氧乙烷灭菌