压力治疗系统由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。

超声治疗仪主要由电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块、超声治疗头组成

脉搏血氧测量仪该产品由主机组成。

超声治疗仪主要由电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块、超声治疗头组成。

多普勒胎心仪主要由主机、超声多普勒换能器、胎心率管理软件组成。

心电血压计（电子血压计）本产品由主机、心电电极、血压袖带和充电电缆组成。

电子血压计（心电血压计）由主机、血压袖带、充电电缆、心电血压数据管理软件组成。

心电血压计（电子血压计）本产品由主机、心电电极、血压袖带和充电电缆组成。

心贴（单导联动态心电记录仪）由主机、充电/数据电缆、心电数据管理软件、胸带（选配）组成。

心贴（单导联动态心电记录仪）由心电记录仪主机、充电底座、充电电缆、锂电池、心电数据管理软件组成

神经肌肉刺激治疗仪PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线 、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，可在不使用外部计算机支持下独立运行。PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和 PHENIXUSB8型为移动式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，须在外部计算机支持下运行。

微量元素分析仪由测试系统（电极、样品盘）、电路系统（采集板、电源板、综合板）、控制分析系统（软件版本号：V1.0）及显示屏组成。

微量元素分析仪由测试系统(电极、样品盘)、电路系统 (采集板、电源板、综合板)、控制分析系统 (软件版本号:V1.0)及显示屏组成。

高温蒸汽灭菌锅

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，**药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下：一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合标准规定；西安

2024年**药监局坚持以习近平新时代中*特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实“四个*严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，医疗器械标准化工作迈上新台阶，以高标准助力医疗器械科学监管、推动技术创新、引领高质量发展。一、医疗器械标准数据概览医疗器械标

（2022年3月10日**市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条  在中华人民共和*境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条  从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、

（2022年3月10日**市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条  在中华人民共和*境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条  从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、

多源治疗仪MF-C02B型主要由辐射头、活动臂、升降杆（弹簧式）、五星脚及微电脑控制器组成；MF-C02C型、MF-C701B型主要由辐射头、活动臂、升降杆（气压式）、五星脚及微电脑控制器组成；MF-C96B型主要由辐射头、侧支架板及连杆、微电脑控制器组成。