效期:截止2025-11-17 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 由主机、电源适配器和软件组成。其中主机包括试剂卡孵育单
元、光学单元、触摸屏、控制及数据处理单元;软件为控制型软
件组件。
适用范围:该产品基于干式免疫荧光技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体血清、血浆、全血样本中的被分析物进行免疫定量检测。
1.荧光免疫定量分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买荧光免疫定量分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.荧光免疫定量分析仪 属于 二类医疗器械 监管(渝械注准20202220285) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
由主机、电源适配器和软件组成。其中主机包括试剂卡孵育单
元、光学单元、触摸屏、控制及数据处理单元;软件为控制型软
件组件。该产品基于干式免疫荧光技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体血清、血浆、全血样本中的被分析物进行免疫定量检测。