- 品牌：康尚
- 型号：Compass2000-2
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20202221328
- 效期：截止2025-12-07
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：干式生化分析仪
- 结构组成： 由控制器、检测器、微处理器、触摸显示屏和软件（名称为干式生化分析仪固件软件、型号规格为Compass2000、发布版本为V1.0）组成。
- 适用范围：与江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的测试卡配合使用，采用反射光度法定量分析人体血液样本全血、血清、血浆中的临床化学成分。
- 温馨提示：
- 1.干式生化分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买干式生化分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.干式生化分析仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202221328) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
品参数：
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检测方法 |
光学检测法 | |
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检测范围 |
TC(总胆固醇) |
3.12-5.18 mmol/L |
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TG(甘油三酯) |
0.44-1.70 mmol/L | |
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HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇) |
1.00-1.90 mmol/L | |
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LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇) |
0.00-3.10 mmol/L | |
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GLU(葡萄糖) |
3.9-6.1 mmol/L | |
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检测项目 |
TC(总胆固醇)、TG(甘油三酯)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、GLU(葡萄糖) | |
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样本类型 |
末梢血或静脉血 | |
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样本量 |
≤45µL | |
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检测时间 |
≤3min | |
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准确度 |
≤±10% | |
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精密度(葡萄糖) |
在5mmol/L～22mmol/L的浓度范围内，变异系数(CV，%)≤5.0% | |
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线性(葡萄糖) |
在1.1 mmol/L～33.3 mmol/L的线性范围内，斜率为1.00±0.05，相关系数r≥0.975 | |
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稳定性 |
分析仪开机处于工作状态第4小时、第8小时的测试结果与第1小时的测试结果的相对偏倚应满足：相对偏倚≤±10%。 | |
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数据存储 |
可存储至少3000个样本结果 | |
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显示屏 |
4.3寸带触摸屏 | |
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电源 |
适配器输入AC100~220V，50/60Hz，30VA；输出5V，2A； 内部电源：DC3.7±0.3V | |
