生理参数数据处理软件（康复管理系统）

品牌：羽丰

型号：Y-PPTM V1

监管：二类医疗器械

证号：豫械注准20252210438

效期：截止2030-06-04

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产品名称：生理参数数据处理软件（康复管理系统）

结构组成： 本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1，软件包括PC端、APP端、随机文件组成；软件PC端预装在计算机中，APP端预装在手机、平板电脑中交付，交付包含授权的账号及密码；软件APP端由数据接收传输、用户管理、六分钟测试模块（仅适用于Y-PPTM型、Y-6MWT型）、群体监测（仅适用于Y-PPTM型、Y-CMS型）、设置组成；软件PC端由用户（检测对象）管理、医师（医生）管理、康复中心管理、设备管理、训练数据（报告）管理组成。

适用范围：用于接收深圳源动创新科技有限公司的单导联动态心电记录仪（型号：ER1）采集的心电、脉搏血氧仪（型号：Oxiband 01）采集的血氧；深圳瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计（型号：BP-27B）采集的血压；广州红象医疗科技有限公司的肺活量计（型号：A1、B1）采集的呼吸流量生理信号数据；进行传输、显示、记录、血氧及心率超限提示，生成6分钟步行试验报告（包括计算实时运动距离，对比与预测运动距离）和生理参数数据监测报告，不包括自动诊断。所有数据处理结果需经临床医生确认，该软件不具备临床诊断功能。

温馨提示：

1.生理参数数据处理软件（康复管理系统）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买生理参数数据处理软件（康复管理系统），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.生理参数数据处理软件（康复管理系统） 属于 二类医疗器械 监管(豫械注准20252210438) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围