生理参数数据处理软件
日期:2025-07-15 人气:10
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结构组成: 本产品为独立软件,采用B/S与C/S混合架构,发布版本为V1,软件包括PC端、APP端、随机文件组成;软件PC端预装在计算机中,APP端预装在手机、平板电脑中交付,交付包含授权的账号及密码;软件APP端由数据接收传输、用户管理、六分钟测试模块(仅适用于Y-PPTM型、Y-6MWT型)、群体监测(仅适用于Y-PPTM型、Y-CMS型)、设置组成;软件PC端由用户(检测对象)管理、医师(医生)管理、康复中心管理、设备管理、训练数据(报告)管理组成。
适用范围:用于接收深圳源动创新科技有限公司的单导联动态心电记录仪(型号:ER1)采集的心电、脉搏血氧仪(型号:Oxiband 01)采集的血氧;深圳瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计(型号:BP-27B)采集的血压;广州红象医疗科技有限公司的肺活量计(型号:A1、B1)采集的呼吸流量生理信号数据;进行传输、显示、记录、血氧及心率超限提示,生成6分钟步行试验报告(包括计算实时运动距离,对比与预测运动距离)和生理参数数据监测报告,不包括自动诊断。所有数据处理结果需经临床医生确认,该软件不具备临床诊断功能。
1.生理参数数据处理软件可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买生理参数数据处理软件,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.生理参数数据处理软件 属于 二类医疗器械 监管(豫械注准20252210438) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围