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结构组成: 该产品由主机(含离心机、泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、射频识别(RFID)模块、扫码窗口、触摸屏)和加压袖带组成。
适用范围:该产品配套一次性使用耗材,供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血液成份分离、血液成份回输或清除。
1.血液成份分离机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买血液成份分离机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.血液成份分离机 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20153101174) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、一次性使用单采血液成份分离器与XCF3000分离机或MCS+分离
机配套使用的一次性使用医用器具。适用于健康献血员血液成分采
集、分离、保存。
2、一次性使用单采血液成份分离器主要由管路系统、收集袋、分离
杯和静脉穿刺器组成。经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。使用时只需
连接适宜的血液抗凝剂、生理盐水。
3、单针密闭式管路系统,不需要使用盐水做管路预处理,操作简便、
省时
4、血小板袋,单份对合适的献血员一次采集≥2.5×1011 血小板;
双份一次采集≥5.0×1011 血小板,白细胞混入量(当有血小板去白
细胞滤器)≤1×106
5、静脉穿刺器:16G侧孔双翼穿刺针,穿刺针与管路采用标准接口,
方便更换并配备防针刺保护装置
6、设置有血液标本复检采样袋(30mL)并配备专用真空取样装置
7、抗凝剂接头、配备细菌过滤器,有效阻隔外界细菌
8、管路有不同颜色标记,操作直观方便
9、1000ml 产品收集袋在22℃±2℃振荡条件下能够保存血小板5