- 品牌：泰尔茂
- 型号：Spectra Optia
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注进20183101859
- 效期：截止2028-03-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：血液成分分离机（血浆分离机）
- 结构组成： 主机（型号 Spectra Optia）：控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换/采集泵、血浆泵、离心仓（离心机和分离盘）、分离盘（标准分离盘和IDL分离盘）、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG，离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性组件。
- 适用范围：
Spectra Optia 血液分离系统是一种血液成分分离设备，临床上配套相应耗材用于进行血液分离。可用系统执行治疗性血浆置换（TPE）、单个核细胞采集（MNC）、红细胞置换/移除（RBCX）、白细胞去除（WBCD）、血小板去除（PLTD）和连续单个核细胞采集（CMNC）程序。
- 温馨提示：
- 1.血液成分分离机（血浆分离机）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买血液成分分离机（血浆分离机），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.血液成分分离机（血浆分离机） 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20183101859) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
系统功能：Spectra Optia系统是一个先进的治疗性血液分离术、细胞处理和采集的平台，支持多种程序，包括连续单个核细胞采集（CMNC）、单个核细胞采集（MNC）、治疗性血浆置换（TPE）、红细胞置换（RBCX）、白细胞去除（WBCD）和血小板去除（PLTD）
操作便捷性：该系统采用连续血流离心和光学探测技术，操作界面清晰，支持中文图形用户界面（GUI），操作简单，适合各种用户使用
适用范围：Spectra Optia系统适用于血液成分分离、治疗性血浆置换、细胞采集等多种医疗应用，特别适用于红斑狼疮、硬皮病、类风湿性关节炎等疾病的治疗
患者适应性：该系统支持从体重低至2kg的患者到最大体重227kg的患者，适合各种体重范围的患者使用
技术特点：系统内置自动界面管理系统（AIM），具备人工智能芯片，能够实时监测和调节界面状态，减少操作员的干预时间，提高采集效率
此外，系统具备强大的报警系统，增强了患者的舒适度和安全性