- 品牌：科瑞康
- 型号：AM1000B
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20172091244
- 效期：截止2027-07-20
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：生物反馈治疗仪（【盆底】）
- 结构组成： 主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成
- 适用范围：
适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。
- 温馨提示：
- 1.生物反馈治疗仪（【盆底】）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买生物反馈治疗仪（【盆底】），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.生物反馈治疗仪（【盆底】） 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20172091244) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
性能特点
★1.评估功能模式：有多种盆底评估功能模式
盆底肌基础评估
骨盆肌 I 类肌纤维评估
盆底肌 II 类肌纤维评估
国际问卷评定档案
★2.全方面评估报告和分析功能并结合治疗方案，单独报告包括 I 类及 II 类肌
纤维肌电图，数据显示及分析，建议及分析病情，治疗建议可以直接接轨治疗方
案并进行治疗。
治疗工作模式 自动模式、人工模式、循环模式
3.病人信息管理 病人档案管理,自动加载治疗方案与治疗参数,查询历史档
案与治疗全程回顾
4.后台工作站管理 治疗全程波形记录,趋势分析,疗效分析
5.显示信息 表面肌电图形及数据,表面肌电定量分析值、阈值、最大值、最小
值、平均值等,电流刺激波形
6.治疗原理 通过放置阴道或肛门的探测器直接侦测骨盆底腔内肌肉肌电信号，
可视的 EMG 值和图形变化指导和帮助病人进行正确的骨盆底肌肉收缩和放松。当
病人自身不能完成骨盆底肌肉收缩和放松或能力降低甚至丧失时，设备发出电流, 刺激盆底肌肉和神经,其作用机理为一方面抑制膀胱逼尿肌的不正常收缩，另一
方面同时增强尿道括约肌的禁尿功能，却不会影响正常解尿，使尿失禁得到部分
或完全控制
临床应用特点
1.新功能催乳和镇痛、适应症 尿失禁 、产后复旧、阴道松驰、性功能障碍、
大便失禁 、盆腔器官脱垂、慢性前列腺炎、功能性便秘等
2.对环境的适应 常规环境、移动或固定位置使用
3.基本特色 通过生物反馈、专业治疗训练模式，骨盆底肌运动和电刺激以恢复
患者骨盆底肌肉功能障碍，达到治疗效果
具有尿失禁训练治疗和训练评估两种模块，模块中分别包涵了四种基础治疗模
式，二个评估模式，在训练治疗的过程中能进行及时动态的评估和对比
4 丰富的治疗模式： 在 bioZONE 治疗软件中，临床医师可以根据安装的尿失禁
治疗模块中任何已定义的模式进行单一的训练治疗（快速训练），也可在已定义
的模式上编辑和设计不同类型尿失禁病人个性化的治疗方案，构成任何期望的个
性化的多项课程治疗（病人课程），在训练过程中 bioZONE 治疗软件可记录和保
存 EMG 训练的上下极限数值、EMG 平均值和峰值，回放和保存训练图形，在一个
分类的病人数据库里归类为训练课程、比较练习、进展追踪和病人报告四个组别
5 交感互动阈值反馈技术与人机互动技术： 在治疗中阈值可以随着病人的肌电
幅度自动调节高低来判断病人运动的强弱，给病人适合的补差，让肌肉达到有效
的收缩；并可通过自动调节阈值实现人机互动
6 人性化外观设计： 可移动式的推车设计，可方便在门诊、病房、功能训练房
等区域内使用。
主要技术指标
1.通道数 双通道
★2.EMG 放大器灵敏度：2-2000μV ；
采样率：2500Hz
3.声音输出 一路声音输出
4.数据接口 ：串联接口，USB 接口
5.输出电流 0-50mA
6.最大输出电压 150V
★7.刺激频率 10-250Hz
★8.输出脉冲宽度： 50-600μs ±10μs
9.频率： 10-250Hz ±10%
10.刺激持续时间： 2-10s
11.休息时间： 2-50s
12.上升和下降时间： 0.5-10s
13.波形： 单向、双向和交互方波
★14.治疗方案：200+
15.探头：中空弧形设计，更轻更能贴合病人部位，尾部探针指导患者正确进行
骨盆肌肉运动，符合亚洲女性设计。
16.一体化计算机配置：360 度旋转屏幕，方便病人各个角度观看。 CPU 主 频
≥2.4GHz、内存≥1GB、硬盘≥250GB、网络接口、USB 接口
17.操作系统： Window XP 19 英寸彩色液晶显示器
★18.催乳和镇痛功能
