- 品牌：腊斯克
- 型号：LSK-EEG-1A（一拖十）
- 监管：二类医疗器械
- 证号：赣械注准20252090021
- 效期：截止2030-01-22
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：脑电生物反馈治疗仪
- 结构组成：
产品由脑电主机（含脑电放大器、导联线磁吸件）、头带（含电极线）、电源适配器，脑电生物反馈系统（发布版本号：V1）组成。脑电生物反馈系统包括训练模块、脑电信号采集模块、测评分析模块和报告输出模块。
- 适用范围：
适用于医疗单位对神经衰弱(含失眠)和儿童多动症的辅助治疗。
- 温馨提示：
- 1.脑电生物反馈治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买脑电生物反馈治疗仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.脑电生物反馈治疗仪 属于 二类医疗器械 监管(赣械注准20252090021) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
脑电生物反馈治疗仪
（技术参数）
一、软件配置
1、脑电生物反馈远程控制软件：总控制端收集客户端的数据和报告，操作人员可实时操控客户端的功能（包含训练方案选择、难易程度、数据分析、训练等）；一台总控制端可集中控制≥2台服务端。
2、脑电生物反馈治疗训练软件：以动画形式播放的生物反馈软件，通过相对应的动画驱动需训练的脑电信号，达到针对性治疗。
3、脑电生物反馈冥想放松训练软件：音频播放生物反馈软件，监测音频播放时患者的放松程度。
4、▲脑电生物反馈专注力训练软件：具备交互训练模块，通过十键键盘和鼠标完成专注力认知控制训练。系统实时提供训练中的脑电参数，并能根据训练时的行为表现自适应调整难度。（需提供十键键盘实图佐证、软著证明）
5、▲脑电生物反馈专注力测评软件：集成脑电测评与CPT测评，报告包含特色指标“专注度”，并从三个维度分析专注状态，帮助判断当前总体专注情况及需改善的专注维度。（需提供测评报告实图，报告中需体现三个维度的专注状态、软著证明）
6、系统架构灵活，分为服务端与客户端。客户端开机即用，任意客户端均可独立运行，满足单机或一拖多使用需求。
7、个性化和针对性治疗：支持不同病症的治疗（包含对健康人群认知控制的加强和缓解压力），团体训练过程中患者随进随出，无需中断未结束训练的患者，即可进入空余客户端开始个体针对性训练，互不影响。
8、仪器具有强大的数据收集和分析平台，客户端在训练过程中收集患者的行为数据和脑电数据，并且主动传输至服务端存储历史记录与训练方案，可查看并分析数据，方便回溯训练过程以及制定新的训练方案。（所有报告均可打印）。
9、报告系统，提供测评报告、基础报告、训练报告、常模对比报告、趋势报告等多种报告，全面反映训练效果与进步趋势；具备原始波形、时频分析、频域分析。
▲10、反馈软件种类丰富，包含专注力训练30个、脑电反馈40个、冥想放松35个，反馈范式总数超过100种，满足多样化训练需求。
▲11、多维度自适应训练，支持1-5星难度选择，训练过程中系统根据患者表现自适应调整难度。所有训练均配有语音、文字及动画指导，操作直观易懂。（需提供说明书佐证）
12、脑电生物反馈治疗仪输入端输入信号后，可通过手动阈值、自动阈值等形式，给予视觉、听觉等形式进行反馈提示，并通过输出端呈现给患者，增强训练互动性与效果。
13、脑电生物反馈治疗仪输出端，将视觉、听觉刺激呈现给患者，视觉刺激包含但不限于图片、视频动画等形式；听觉刺激包含但不限于音乐、提示语等刺激。
▲14、当治疗或训练过程中，能通过训练画面中的基线值，实时观察患者的训练情况，训练过程根据患者情况自适应调整难度。（需提供说明书佐证）
15、任何客户端治疗数据报告自动上传至总控制端保存，可随时在总控制端查看患者数据及报告。
16、可针对不同频段的脑电波进行驱动或抑制，如驱动β、SMR波段可用专注力训练和脑电反馈训练，驱动α、θ、data波段可用冥想放松。
▲17、双脑电芯片采集，两颗相同芯片分别处理两个采集电极的脑电数据，脑电信号采集器上有两颗抗干扰电极，可最大化去除其他生理信号对脑电信号的干扰。（提供第三方检测报告予以证明）
18、脑电信号采集器采用无线连接，活动范围自由，方便佩戴。
▲19、脑电信号采集器的主机和头带采用磁吸式连接，便于维护清理；抗氧化银布电极非易损品，经久耐用，无需反复采购，且无需整体更换。（提供实物图片证明）
20、应有信息管理模块、脑电检测模块、脑电生物反馈训练模块、交互训练模块、数据分析模块、系统设置模块、帮助模块、退出模块。
21、生物相容性（国家强制性必检项目）：与患者接触的材料无细胞毒性、无致敏反应和无皮肤刺激反应。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。（需提供第三方检验机构出具的检验报告予以证明）
二、脑电信号采集器参数：
1、AD采样位数:24 Bit
▲2、通道数量：双通道采集（需提供第三方检测机构出具的检测报告予以证明）
3、分辨率：≤0.12μv（R.M.S.）
4、共模抑制比:不小于110dB。
5、噪声电平：≤1μVp-p。
6、幅频特性：1Hz～60Hz时，相当于10Hz的幅值，偏差不超过+5%～-10%
7、耐极化电压：以峰谷值100μV时，周期1s标准方波的幅值为基准，加±300mV直流极化电压，幅值偏差不超过标准方波的±5%
8、噪声水平：20uV-200uV，误差不超过±10%
9、时间间隔:误差不超过±5%。
10、输入范围: ≥土500 uV
11、输入抗阻：不小于5MΩ
