- 品牌：诺诚
- 型号：XCH-B2
- 监管：二类医疗器械
- 证号：赣械注准20202090006
- 效期：截止2025-01-16
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：肌电生物反馈仪
- 结构组成：
本仪器由肌电生物反馈仪（含软件）、扣式连接线、护套针连接线、直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴型、电极片、5号干电池、电源适配器组成。
- 适用范围：
本产品适用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
- 温馨提示：
- 1.肌电生物反馈仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买肌电生物反馈仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.肌电生物反馈仪 属于 二类医疗器械 监管(赣械注准20202090006) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
肌电生物反馈仪招标参数
一、产品名称：肌电生物反馈仪
适应症：适用于脑卒中后的中风、偏瘫、面瘫、上下神经元损伤后的重建治疗，各类骨折后的神经肌肉功能康复治疗，肌无力、肌张力过高、肌痉挛、儿童脑瘫、产瘫的康复治疗等。选配盆底相关耗材可实现对盆底肌肉功能进行评估、催乳、子宫复旧、腹直肌分离、产后腰背痛、各种尿失禁、器官脱垂、阴道前后膨出、尿储留、便秘、性功能障碍、肌源性盆底痛、间质性膀胱炎、性交痛以及盆底术后功能恢复等训练。
二、技术规格要求（所有参数以注册证参数为准或必须提供相应的检测报告）：
1、测量范围：1μV~2000μV；
2、最高分辨率：小于0.2μV；
3、输入噪声：小于1μV；
4、通频带：5Hz~1000Hz；
5、差模输入阻抗：≥5MΩ；
6、共模抑制比：≥130dB；
7、在说明书中对反馈信号的方式进行描述；
8、当测得肌电信号变化达到0.2μV时，反馈信号即有变化；
9、电流刺激强度：0～100mA设置分辨率为1mA,误差≤±10%(负载阻抗为1KΩ)。
10、电流刺激脉宽：50μｓ～500μｓ可调，误差≤±10%。
11、电流刺激频率：1HZ～160HZ可调，误差≤±5%。
三、功能要求
★1、小巧设计，携带轻便，应用广泛；
2、 大液晶LCD屏显示；
3、灵活选择个性化的刺激模式；
★4、双通道同时工作、独立运行；
5、直流/交流两种供电模式；
★6、清晰的语音及文字提示功能；
7、肌电信号RMS值实时分析，信号式反馈主动训练；
★8、被动训练与主动训练相结合；
9、4种刺激模式（处方刺激、自由刺激、反馈刺激、自定方案）；
四、售后服务及其他要求
1、便携终端免费保修壹年，终身维修
★2、有免费维修400热线，响应时间＜24小时
3、三个工作日解决不了问题即提供备用机
4、本产品是我司与复旦大学附属华山医院等合作的863课题项目成果
