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扫描式葡萄糖监测系统

日期:2025-11-13 人气:119
扫描式葡萄糖监测系统
    型号:FreeStyle Libre 扫描仪
    监管:三类医疗器械
    证号:国械注进20163072472
    效期:截止2026-08-02
    尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:扫描式葡萄糖监测系统
    结构组成: 该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软件(软件版本:2.2),电源适配器和USB电缆;传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器;辅理善瞬感软件(软件版本:1.0),以及辅理善瞬感宝应用程序(安卓版-软件版本:2;iOS版-软件版本:2)。
    适用范围:该产品适用于测量糖尿病患者(4周岁及以 上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿 病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依 据。儿童(4-12 周岁)的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。看 护者负责管理或帮助儿童管理扫描检测仪和 传感器,并解释或帮助儿童解释传感器葡萄 糖读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测 模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度, 和采自指尖和静脉的新鲜全血中的 β-羟丁 酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也 不能作为治疗药物调整的依。与其配套的辅 理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查 看、分析和评估扫描式葡萄糖监测系统上传 的信息,从而支持有效的糖尿病健康管理方案。
    温馨提示
    1.扫描式葡萄糖监测系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买扫描式葡萄糖监测系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.扫描式葡萄糖监测系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20163072472) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
该产品适用于测量糖尿病患者(4周岁及以 上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿 病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依 据。儿童(4-12 周岁)的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。看 护者负责管理或帮助儿童管理扫描检测仪和 传感器,并解释或帮助儿童解释传感器葡萄 糖读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测 模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度, 和采自指尖和静脉的新鲜全血中的 β-羟丁 酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也 不能作为治疗药物调整的依。与其配套的辅 理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查 看、分析和评估扫描式葡萄糖监测系统上传 的信息,从而支持有效的糖尿病健康管理方案。
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