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结构组成: 该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软件(软件版本:2.2),电源适配器和USB电缆;传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器;辅理善瞬感软件(软件版本:1.0),以及辅理善瞬感宝应用程序(安卓版-软件版本:2;iOS版-软件版本:2)。
适用范围:该产品适用于测量糖尿病患者(4周岁及以 上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿 病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依 据。儿童(4-12 周岁)的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。看 护者负责管理或帮助儿童管理扫描检测仪和 传感器,并解释或帮助儿童解释传感器葡萄 糖读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测 模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度, 和采自指尖和静脉的新鲜全血中的 β-羟丁 酸浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也 不能作为治疗药物调整的依。与其配套的辅 理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查 看、分析和评估扫描式葡萄糖监测系统上传 的信息,从而支持有效的糖尿病健康管理方 案。
1.扫描式葡萄糖监测系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买扫描式葡萄糖监测系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.扫描式葡萄糖监测系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20163072472) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
商品参数
产品组成: 由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成
用途: 适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病自我管理
扫描检测仪尺寸: 95x60x16mm
扫描检测仪重量: 约65g
传感器尺寸: 高5mm,直径35mm
传感器重量: 约5g