持续葡萄糖监测系统
日期:2025-07-15 人气:7
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结构组成: 该产品由持续葡萄糖监测传感器(Glunovo S2)、持续葡萄糖监测发射器(Glunovo X2)、持续葡萄糖监测移动应用程序(App)(Glunovo M2-A、Glunovo M2-I,发布版本1)、持续葡萄糖监测分析软件(Glunovo W2,发布版本1)组成。
适用范围:该产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
1.持续葡萄糖监测系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买持续葡萄糖监测系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.持续葡萄糖监测系统 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20243070372) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围