持续葡萄糖监测系统
日期：2025-04-03 人气：5
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结构组成：
适用于18岁及以上的II型成人糖尿病患者，用于连续监测组织间液的葡萄糖水平。可以为患者提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持续葡萄糖监测系统，不能替代指尖血血糖检测仪，不直接用于糖尿病治疗措施的调整。由医生基于血糖趋势及一段时间内的连续血糖读数对检测结果进行解释。本系统适用于单个患者使用。
适用范围：
RGMS-Ⅰ型产品由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅠ型）、血糖发射器（MQ-TSⅠ型）、血糖接收器（MQ-RSⅠ型）、用户分析软件（MQ-RGMSⅠ型）组成；RGMS-Ⅱ型产品由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅡ型）、血糖发射器（MQ-TSⅡ型）、血糖接收器（MQ-RSⅡ型）、用户分析软件（MQ-RGMSⅡ型）组成；RGMS-Ⅲ型产品由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅢ型）、血糖发射器（MQ-TSⅢ型）、血糖监测手机APP（MQ-APⅢ型）组成。
1.持续葡萄糖监测系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买持续葡萄糖监测系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.持续葡萄糖监测系统 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20173070694) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
II 型产品技术参数
★ 血糖监测范围：1.7mmol/L─40mmol/L；
● 传感器有效使用寿命：大于 72 小时；
● 传感器电极直径：0.25mm；
● 传感器电极长度：4mm；
★ 每天参比血糖数：1 个；
★ 电极数量：3 电极；
★ 数据传输方式：蓝牙无线传输；
★ 远程数据传输：GPRS 传输；
★ 数据实时显示性：实时显示患者血糖数据；
● 血糖信息采集频率：每 10 秒钟采集一次；
● 血糖数据记录频率：每 3 分钟记录一个；
★ 每 24 小时记录血糖值数量：480 个；
● 72 小时记录血糖值数量：1440 个；
★ 高低血糖报警：报警数值可自行设定；
● 血糖发射器电池连续使用寿命：大于 365 天；
● 血糖接收器电池连续使用寿命：15 至 30 天；
★ 葡萄糖响应速度：小于 10 秒；
● 防水性能：IP-7（可游泳）；
● 系统可以储存数据，以便对其进行分析来跟踪模式；
● 血糖数据可以下载到计算机软件上，用于对历史血糖值进行
分析。
注：“★”为特色参数
