- 品牌：意大利茵万笛
- 型号：Flute Plus
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注进20212070479
- 效期：截止2026-11-23
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：中耳分析仪
- 结构组成： 该产品由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件（Maestro，发布版本：1.12）、USB数据线、6V医用电源组成。
- 适用范围：该产品用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试，适用于中耳病变的诊断。
- 温馨提示：
- 1.中耳分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买中耳分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.中耳分析仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20212070479) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
参数
| 探测音 |
频率： 226Hz,1000Hz 678Hz,800Hz(仅孚璐特高配) 声强： 85 dB SPL ( 226 Hz ) 80 dB SPL ( 678Hz ) 75 dB SPL ( 800Hz,1000 Hz ) |
|---|---|
| 容积范围 | 0.2 - 8.0 ml ( 226Hz ) 0.4 - 16mmho ( 678Hz,800Hz,1000 Hz ) |
| 压力测试 | 大流量可调节气泵 |
| 可进行的测试 |
鼓室图测试[Y] 分量鼓室图测试[B和G]，仅高配 声反射阈值测试 声反射衰减测试 声反射潜伏期测试，仅高配 完整鼓膜咽鼓管功能测试 穿孔鼓膜咽鼓管功能测试，仅低配和高配 快速测试（鼓室图测试+声反射阈）仅中配和高配 |
| 声导抗测试 |
声顺值显示方式：绝对或补偿值 扫压次数：单次或多次（仅高配）扫压 压力范围：用户可选 最大范围：-600到+400 daPa 安全极限：-800dapa到+600 daPa 增压速率（标配和中配）：50，100，200，300 daPa/秒以及“自动测试”(100 - 300 daPa/秒) 增压速率（高配）：15，50，100，200，300，400，600 daPa/秒以及“自动测试”(200 - 600 daPa/秒) 自动启动测试功能 手动压力调节，仅中配和高配 |
| 声反射测试 |
同侧和对侧刺激 非声波刺激（仅中配和高配） 刺激开始时间：0.5-2.5s可选 刺激结束时间：0.5-2.5s可选 四种不同的测试方式：
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| 声反射衰减测试 |
同侧和对侧声刺激 非声学刺激 测试时长：10到20秒（可选） |
| 声反射潜伏期测试 |
同侧和对侧声刺激 刺激开始时间：0.3秒 - 1.7秒（可选） 刺激结束时间：0.3秒-1.7秒（可选） 开启率和关闭率测量：根据声反射斜率 |
| 咽鼓管功能测试 |
完整鼓膜咽鼓管功能测试：Williams测试 穿孔鼓膜咽鼓管功能测试：Toynbee测试，可自定义持续时间和压力范围，仅标配和高配 |
| 快速测试 |
A和B两种用户自定义快速测试序列 在每种序列中用户可改变下列参数自定义8种测试组合：
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| 换能器及最大声强 |
声强步进：标配和中配为5 dB。高配为1，2，和5 dB 换能器最大声输出： 250 (对侧), 500, 1k, 2k, 3k*, 4k, 6k*, 8k* (对侧) Hz, BBN*, HPN*, LPN* *仅中配和高配 |
| 打印机 | 内置热敏打印机可选 打印纸尺寸：112mm |
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校准
电脑接口 |
有效期: 12个月
USB连接（无需驱动） 茵万笛漫溢络Maestro软件 |
| 显示屏 | 4.3”彩色液晶显示屏, 分辨率: 480 x 272 7”彩色液晶触摸显示屏，分辨率： 800 x 800 |
| 电源 |
不含热敏打印机型号： 主机：6Vdc, 1.2A 医用级电源适配器：100-240 Vac 50/60 Hz 0.9-0.34A 国际IEC 60601-1 含热敏打印机型号： 主机：6Vdc, 3.2A 医用级电源适配器：100-240 Vac 50/60 Hz 0.9-0.34A 国际IEC 60601-1 |
| 大小与重量 |
不含打印机型号： 尺寸(长x宽x高)：32 x 32 x 9厘米 重量：1.9 Kg 含打印机型号： 尺寸(长x宽x高)：32 x 39 x 9厘米 重量：2.4 Kg |
| 货物包装 |
尺寸(长x宽x高)：47 x 42 x 35厘米 毛重（不含打印机型号）：4.3 Kg 毛重（含打印机型号）：4.8 Kg |
