
- 品牌:德国麦科
- 型号:easyTymp-全功能型
- 监管:二类医疗器械
- 证号:国械注进20172077246
- 效期:截止2027-12-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:声阻抗仪
- 结构组成:
由主机、台座、电源适配器、电池、探头、校准腔、耳塞组成。
- 适用范围:用于鼓室图测试和声反射筛查测试。
- 温馨提示:
- 1.声阻抗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买声阻抗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.声阻抗仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20172077246) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
技术参数:easyTymp
(一)标准:
1)安全标准:IEC 60601-1,II类,B型
2)EMC:IEC60601-1-2
3)声导抗:IEC60645-5/ANSI S3.39, 1型
4)测试信号:IEC 60645-5
(二)CE医疗认证:TUV识别号 0123
(三)基本参数:
1.电源:NP120型锂离子电池,3.7V 1700mAh 6.29Wh,可拆卸充电锂电池供电,方便携带
2.外形尺寸:W*D*H:80*300*70mm
3.重量:427g
4.电源适配器:UE24WCP-240100SPA
5.功耗:0.6A
6.电源电压:100-240VAC, 50-60Hz
7.保险丝:3A (24V)
8.显示屏:全彩色高分辨率LCD显示屏,图形及数字显示清晰
9.时钟和日期:可以设置并同步更新测试时间
10.校准要求:可以设置自动提醒校准有效时间,配备4容积(0.2ml, 0.5ml, 2ml, 5ml)的校准腔,方便快速检查探头校准的有效性。
11.操作便利性:7个按键完成所有操作,操作快速简单;由于配备主机探头,可以单手操作,非常方便;配备快速打印底座,也可作为台式机使用,美观小巧;自动测试,测试快速;携带方便,性能稳定。
(四)测试项目:多种测试协议可选
1.声阻抗测试:
1)设备类型:手持便携式
2)探测音:226Hz,1000Hz(都要)
3)增益控制:AGC控制
4)强度:85dB SPL±1.5dB
5)压力范围:+200~-400daPa
6)声顺值范围:0.1~8.0ml
7)测试时间:≤3秒
8)测试结果:可以选择直接用勾或叉来表示测试通过与否,并显示具体测试结果、数值。
2.同对侧声反射测试
1)信号类型:纯音、宽带噪声(BBN)
2)测试频率:纯音500、1000、2000、4000Hz
3)刺激强度范围:同侧70~100 dBHL,5 dB为步距
对侧70~100 dBHL
4)测试强度设置:每个频率的强度自动增加或选择单一强度
5)★声顺敏感度:0.001ml
6)测试结果:可以选择直接用勾或叉来表示测试通过与否,并显示具体测试结果、数值。
3.同对侧声反射衰减
1)测试内容:同侧或对侧声反射测试
2)测试频率: 500, 1000, 2000, 4000 Hz
3)精确度: ± 3%
4)测试方法:自动控制
5)刺激强度范围:同侧70 to 110 dB HL ;对侧70 to 120 dB HL
6)测试时间: 0-12s
4.正常鼓膜咽鼓管功能
同226Hz鼓室图测试
5.穿孔鼓膜咽鼓管功能
1)测试音:226Hz
2)测试强度:85 dB SPL ±1.5 dB
3)精确度:总谐波失真不超过5%
4)压力范围: + 200 to - 400 daPa
5)测试时间: 30 sec. auto tone presentation
(五)操作语言:
全中文操作界面及语言,并有英法德多种语言可选
(六)连接模式:
主机USB端口连接电脑输入输出;
(七)底座配置3个USB端口并具备扩展端口功能;
(八)内存:8GB内存卡,主机可存储测试结果,可以在主机设备中编辑病人姓名、出生年月、ID号,医院名称等信息;也可连接电脑存储数据。软件兼容NOAH、OtoAccess软件。
(九)打印机:可选热敏打印机或者电脑打印机