- 品牌：意大利科时迈
- 型号：Quark PFT3
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注进20172076108
- 效期：截止2026-07-27
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：肺功能测试仪
- 结构组成：
该产品由Quark PFT主机（内置自动激发模块）、流量传感器（数字涡轮Φ28mm）、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采样线(200mm)、专用营养代谢头罩传感器（数字涡轮Φ18mm）、活动把手、软件、纸吹管、橡胶过滤吹管、面罩、Q-Box体描模块、I2M气道阻力模块、PFTSUIT软件组成。
- 适用范围：该产品用于6岁以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系统疾病（如哮喘或慢性阻塞性肺病）患者，能够进行肺活量测试、肺功能测试、运动心肺功能测和静息代谢测试，可获得、分析、格式化、显示、打印和储存相关数据，帮助临床医生进行诊断。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。
- 温馨提示：
- 1.肺功能测试仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买肺功能测试仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.肺功能测试仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20172076108) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
肺测试仪技术参数
设备名称：肺测试仪
1、设备用途
适用于临床肺功能检测、评估和科研。
2、▲资质文件要求
2.1 ISO9001国际认证
2.2 FDA 国际认证
2.3 CE 欧盟认证
3、硬件要求：
3.1★流量传感器:双向数字涡轮式 -可长期使用,非消耗材料
3.1.1 流速范围:≥0-16 升/秒
3.1.2 精确度:≤±3%
3.1.3 阻力:在流速为3L/S时, ≤ 0.6cmH20 L/S
3.2 ▲独立一氧化碳传感器： 非色散红外，可长期使用
3.2.1 范围:≤ 0-0.3%
3.2.2 精确度:≤±0.003%
3.3 ▲独立甲烷传感器:非色散红外，可长期使用
3.3.1 范围:≤0-0.3%
3.3.2 精确度:≤±0.003%
3.4系统软件功能：
3.4.1 计算机系统: 品牌电脑主机、8GB内存、1TB硬盘、22寸液晶显示屏、彩色喷墨打印机。
3.4.2 具有WINDOWS 中文操作系统、中国人预计值、病人数据管理管理系统、预计値和实测值的自动比较功能。
3.4.3▲符合2021年最新版ATS/ERS技术标准质控要求。具备z-score评分功能,有正常值上下范围区间显示，实测值位置在范围内标记，辅助评估(须附实机界面图证明)
3.5 环境传感器:温度范围: 0-50ºC
3.6 气压范围:400-800 mmHg
3.7 湿度范围:0-100%
4、功能应用
4.1 肺通气功能测定：包括FVC、VC、IVC、MVV
4.2 ▲肺弥散功能测定：具备标准一口气法、内呼吸法、三等式法（须附实机界面图证明）及正式测试前的模拟训练软件
4.3 甲烷稀释法残气测定（具备标准一口气法、内呼吸法）
4.4 ▲升级功能:在原肺测试仪主机上, 可内置升级运动心肺功能、独立营养代谢功能，并非额外购置独立操作模块，与主机为一体化设备，升级成本低。
5、 测试参数
5.1 肺通气功能：
FVC, SVC, FEV1, PEF, PIF, FEV1/FVC%, FEV1/VC%, FEF25-75%,
Vmax25%, Vmax50%, Vmax75%, FET100%, VEXT, FIVC, EVC, ERV,
IRV,VE, Rf, Vt, Ti/Ttot, MVV
5.2 弥散功能测试：
EVC, ERV, Vt,FiO2, DLCO, DLCO(CORR), DLCO/VA, FICO, FiCH4,
FaCO,FaCH4, Breathold, VA, Hb, Sample Vol, Washout Vol,
IVC(DLCO)DLCO3eq, DLCOmean, DLCO/VAmean…
5.3 甲烷稀释法残气测试：
RV(DLCO), RV/TLC, RV/TLC(DLCO), TLC(DLCO)
