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结构组成: 该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板(可选)、USB线、激光打印机(可选)、上臂袖带、上臂袖带用空气管、脚踝用袖带、传感器盒、ECG夹、心音传感器、心音传感器负重袋、传感器凝胶贴、血管模型和触摸笔组成。
适用范围:适用于成人,主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度,对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析
1.动脉硬化检测装置(动脉硬化检测仪)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买动脉硬化检测装置(动脉硬化检测仪),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.动脉硬化检测装置(动脉硬化检测仪) 属于 二类医疗器械 监管(辽械注准20162070156) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
用于下肢动脉粥样硬化全自动检测及心血管事件发病风险的预测,主要检
测参数:
血管狭窄检测单元
检测功能
ABI:踝臂指数;测量范围:0.40-1.50
UT:脉波上升时间
%MAP:平均动脉压
请提供检测报
告
血管硬化检测单元
用于全身动脉硬化的早期检测和临床药物评价的重要检测指标,主要检测
参数:
baPWV(左)baPWV(右)
haPWV(左)haPWV(右)
hbPWV(左)hbPWV(右)
糖尿病足检测单元
用于下肢末稍动脉狭窄、阻塞的重症度,主要评价指标:
TP:脚趾血压
TBI:趾臂指数
自主神经功能检测单元
用于糖尿病性自主神经功能障碍及各种神经疾病中的自主神经功能检查,
主要评估参数:
R-R 间隔标准偏差、R-R间隔平均值
HR平均值:心率的平均值
CVRR:心电图R-R间隔变动系数,
对比曲线图:R-R间隔的对比曲线图
趋势曲线图:R-R间隔的趋势曲线图
请提供检测报
告
心功能检测单元
心脏功能定量化的评价指标
STI:心脏功能评价,同时记录心电图、心音图和脉搏图进行测量
PEP:射血前期
ET:射血时间
ET/PEP:射血指数
AI:反射波增益指数
运动负荷试验检测单元
判断ABI处于临界点或伴有间歇性跛行的患者是否存在下肢动脉疾病
请提供检测报
告
辅助参数
ECG(心电)PCG:(心音)、SP(收缩压)、DP(舒张压)、EP(平均压)、PVR
(脉搏容积记录)、STI(心脏功能评价)、HR(心率)、 PEP(射血前期)、
ET(射血时间)、ET/PEP(射血指数)CVRR(自主神经功能)等40多项
参数
设备性能及要求
设备性能及要求 2.1、★外周血管压力波动同步检测技术
要求在同一心动周期内采集信号,实时感知双上肢和双下肢压力波动,保证ABI测量精确度高,重复性
好。对于紧张、心律不齐、心功能不好的患者也能够准确检测。
请提供国际学
术论文支持
2.2、★双层线性膨胀传感器技术(oscillometric法)
针对下肢血压检测,交叉捕捉最强的信号来源,保证脚踝部检测值准确性。
请提供国际学
术论文支持
2.3、★滤波功能
可通过设定多个脉搏波起始条件,将噪音波自动滤掉,以保证结果准确
2.4、★心脏起搏器模式
保证植入心脏起搏器的患者也能准确进行该项检测
2.5、除检测动脉硬化外,可自动评估心脑血管危险度,代谢综合征发病风险,指导医生制定综合治疗方
案。
2.6、网络连接
2.6.1、应通过网络直接读取数据,进行编辑和统计
2.6.2、需要连入医院内数据库,电子病历联网和病理检查系统等,实现多台动脉硬化检测数据的整合,
传输及统计,方便远程处理。
2.7、数据检索
可通过输入简单的ID信息实现数据检索
2.8、报告格式
多种人性化检测报告,可根据具体情况随时选择适合医生/病人的不同用途的报告格式,以提高患者治疗
适应性。
2.9、图形及画面显