效期:截止2025-12-08 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 由主机、应用部分(包括血压袖带、颈动脉传感器、肱动脉传感器、桡动脉传感器、股动脉传感器、踝动脉传感器)、彩色液晶显示器、台车四部分组成。
1.动脉硬化检测仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买动脉硬化检测仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.动脉硬化检测仪 属于 二类医疗器械 监管(吉械注准20202070424) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、设备用途: 用于全身动脉硬化和动脉粥样硬化的早期检测和血管疾病风险的检测与评估,采用示波法、参数分析法及弹性腔理论法,结合脉搏波波形图、PWV与年龄趋势分析示意图、四肢血压图、ABI等多个信息,为临床动脉硬化诊断提供多项检测指标。
二、主要技术参数(检测指标)
1.PWV(脉搏波传导速度):5~20(m/s),是评价动脉硬度的临床常用指标。
2.ABI(踝臂指数):0~5, 是判断下肢动脉阻塞的重要临床指标。
3.四肢收缩压(SBP):60mmHg~255 mmHg(8.0 kPa~34.0 kPa),精度±5%。
4.四肢舒张压(DBP):30 mmHg~195mmHg(4 kPa~26.0 kPa),精度±5%。
5.四肢平均压(MAP):反映一个心动周期中动脉血压的平均值,精度±5%。
6.脉压(PP):反映收缩压与舒张压之差。
7.SV(每搏心输出量):>50ml为正常范围。
8.CO(心输出量):>4L/min为正常范围。
9.SVR(外周阻力):<1.5mmHg.s/ml为正常范围。
10.ET(左心室收缩时间) :260ms≤ET≤310ms为正常范围。
11.HR(心率):45~162bpm,精度±3次/分。