- 品牌：迪姆
- 型号：DMS300-4AL
- 监管：二类医疗器械
- 证号：京械注准20172070207
- 效期：截止2026-09-09
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：动态心电记录器
- 结构组成： 本产品由动态心电记录器和心电导联线组成。
- 适用范围：
产品用于动态心电图信号的采集和存储。
- 温馨提示：
- 1.动态心电记录器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买动态心电记录器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.动态心电记录器 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20172070207) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1.具有 ISO13485 质量体系认证。
2.支持可更换式 SD 卡记录，支持 USB 及 SD 卡回放器读取两种方式进行数据
回放，支持 HDMI-USB2.0 高清数据线高速回放。
3.采用 0.21mm 点距的 LED 彩色液晶屏，可实时查看及显示电量状态、记录
时长、各导联心电图等多类信息。
4.支持体位运动记录：可显示立位静态、立位运动、卧位静态和卧位运动状
态。
※5.采样率可达 10240HZ。
※6.具备睡眠呼吸波采集功能。
7.3 导/12 导联根据导联线自动识别，支持 4、5、7、10 根导联线进行记录，
可提供上述各导线配件。
8.支持晚电位及向量数据采集。
9.电源 1 节 7 号电池
10.具备特殊事件按钮。
（二）分析软件参数要求
※1.动态心电分析软件应具有药监局颁发的*立的《动态心电分析软件》注
册证书。
2.最新的连续心率减速力(DRs)分析技术:心梗患者死亡危险预测指标进一
步研究。
3. 可打印彩色心电图报告，并具有多种报告模板可选。
4.可读入同品牌动态血压数据，形成心电、血压对应报告。。
※5.支持体位运动显示：可显示立位静态（提示清醒无剧烈运动）、立位运
动（提示清醒有剧烈运动）、卧位静态（提示睡眠中）和卧位运动状态（提
示卧位有运动）。
6.支持首页自定义报告抬头，医院可自行设计各自抬头。
7.支持卫星 Holter 系统，可在超大型医院建立卫星分析中心，与社区、分
院进行互联并接收全信息 HOLTER 数据进行诊断，也可与超远程的跨省市医
院进行互联分析及会诊。
8.具备 12 导联 ST 段三维趋势图分析功能。
※9.能进行呼吸暂停查看：晚上 22:00—早晨 6:00，能够观察患者在睡眠期
间呼吸波形，并可放大查看呼吸波形，进行呼吸波形与心电波形的同步对比。
10.时间散点图无极缩放功能及逆向分析功能：具有无限放大功能，且可在
时间散点图上选择相应时间，使用逆向技术对原始波形进行查看。
11.Lorenz 散点图逆向分析功能：可在散点图上选择相应点，进行原始波形
的查看。
12.具有高级心率变异分析及药物评价模块。
13.可进行晚电位及向量心电图分析。
14.散点图面积比率分层编辑功能：可通过设置面积比率的范围，对散点图
进行进行分层查看显示。
15.T 波变异度分析：可对任何时段的心电数据进行 T 波变异度分析。
16.室性逸搏分析功能：将室性异常搏动做出联律间期柱状图，根据时间关
系加以区分。
17.频谱心电功能，快速进行冠心病定位诊断。
18.心率震荡（VE Chaos，HRT）分析功能：HRT 是新发现的一个强有力的心
梗患者死亡危险预测指标，不仅具有*立性，还与 LVEF 具有协同性。
19.12 导联 ST 段三维趋势图，使观察心肌缺血发生部位更加直观。
20.高性能的起搏器分析功能，适合 VVI、AAI、DDD 等多种类型起搏器。自
动分析起搏失败、感知失败，房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融
合波等。
21.强大的数据库管理功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。具有光
盘移动硬盘输入输出功能。
※22.具有三维立体散点图功能，可对三维立体散点图任意角度旋转、并且
能够利用三维散点图进行编辑分析。
23.具备先进的人工智能(AI)分析引擎，快速高效自动识别各种疑难 HOLTER
病例。
24.具备新生儿波形的人工智能识别算法。
25.具备自主神经辅助评估功能。
※26.为预测恶性室性心律失常、心脏猝死事件的发生，软件须具有微伏级
T 波电交替（MTWA）全自动识别模块，T 波可按照 3 种识别模式调节（高低、
高中低、正反方向）提高预测准确率。
