- 品牌：天泽
- 型号：TianZe-T1-12
- 监管：二类医疗器械
- 证号：津械注准20202070254
- 效期：截止2025-11-19 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统）
- 结构组成： 结构组成：
硬件部分：主机和附件
主机包括：远程动态心电记录仪；
附件包括：心电导联线、存储媒介、回放装置、说明书、背包、软件系统；
设备工作方式：连续工作
- 适用范围：该产品可以连续动态采集、记录心电变化情况，适用于对偶发性心血管疾病病人的长期监测、心血管疾病疑似患者排查、心脏病溯源研究和社区医疗、家庭监护等。可连续记录，重复使用。
- 温馨提示：
- 1.动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.动态心电记录仪（远程多参数动态分析系统） 属于 二类医疗器械 监管(津械注准20202070254) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
技术参数
A、系统简介
生理参数分析管理软件由服务器模块、实时监控工作站模块、医生分析模块组成。系统可采集心电、血压、血氧等电生理信号，并上传至云端或本地工作站，进行数据的实时显示、智能分析、图形编辑、自动生成报告与传输共享，构建从数据采集到远程判读的一体化平台。
动态心电记录仪 型号：TianZe-T1-12
生理参数分析管理软件 型号：TZCAPS-T
一、核心技术指标与功能
（一）智能数据处理与分析能力
1. 高效数据预处理技术
★ 采用先进智能算法，能够在30秒内完成24小时心电数据的全面扫描分析
★ 自动按疾病分类对数据波形进行智能汇总和统计分析
★ 显著提升数据处理效率，满足临床快速诊断需求
2. 精准心搏识别与标记系统
具备逐搏心搏属性标记功能，确保心搏数据的准确性和可靠性
智能化自动心律失常分类识别，准确率高
配备专业反混淆宽波分析工具，有效区分复杂心律失常
3. 多级模板分析引擎
★ 建立完整的分层模板体系：
总模板分类：N（正常）、V（室性）、S（室上性）、X（未分类）、AF（房颤）、AFL（房扑）
分级模板：一级、二级、三级心搏模板
★ 具备伪差自动识别与智能归类功能
每级心搏模板支持Dimix编辑及逆向编辑操作
★ 智能联想功能：相似心搏自动查找、统计、编辑及类型修改
（二）可视化分析与编辑工具
4. 多维度图形分析系统
★ 提供多种间期散点图显示模式，支持逆向编辑分析
★ 时间趋势散点图功能，便于阵发性房颤的人工干预分析
几十种间期直方图展示及逆向编辑分析功能
全览图逆向分析编辑修改功能
5. 心律事件智能检索系统
全方位快速检索编辑功能，包括：
- 心脏停搏事件
- R on T现象
- 窦房结功能恢复时间
- 游走性节律
- 心律震荡等心律事件
心率失常事件编辑、分析、修改功能
6. 高级生理参数分析
心率变异性（HRV）全面分析：时域、频域、非线性分析
心室晚电位专业分析功能
室上性参数设置工具：可调节室上性、室性早搏提前量、不应期、增益等关键参数
智能自动房扑/房颤分析识别
起搏信号精准识别与判断功能
（三）用户界面与操作体验
7. 人机交互系统
★ 完整的功能菜单体系，操作直观便捷
★ 专业功能窗体设计，符合医疗软件使用习惯
★ 丰富的快捷键功能，提升操作效率
★ 键盘与鼠标联动操作，实现高效人机交互
8. 报告生成与输出系统
提供多种标准化自动诊断结论报告模板
支持报告生成后导出为PDF格式
报告格式规范，满足临床诊断报告要求
二、云平台与网络化功能
（一）紧密型医共体云平台架构
9. 多参数动态分析网络云平台
★ 支持多种设备数据统一管理：
- 动态心电图
- 动态血压监测
- 常规心电图
- 单导心电图
★ 构建完整的医联体数据分析网络
（二）权限管理与安全保障
10. 分级权限管理系统
医院、医生多级权限分级管理机制
支持医生账号动态配置与管理
完善的后台权限控制，支持医院与医生信息的动态添加与修改
灵活的判读设置，可为任意医院指定上级判读医院
11. 远程判读与协作功能
先进的远程判读系统：
- 基层医院数据上传
- 上级医院专家判读
- 基层医院报告打印输出
实现跨地域医疗资源协作共享
三、技术架构与系统性能
（一）云存储与数据安全
12. 企业级云存储架构
★ 采用阿里云OSS先进存储技术，确保数据安全可靠
★ 高效数据下载通道，数据下载可在20秒内完成
★ 动态存储扩容：根据数据实际大小自动调配服务器容量，实现无上限扩容
13. 数据库系统性能
企业级数据库架构，保证高效并发处理能力
数据安全多重保障机制
支持大容量数据存储与快速检索
（二）系统兼容性与升级维护
14. 系统部署灵活性
网络版与单机版兼容设计
可根据不同应用场景进行灵活配置
适应多种医疗机构的实际需求
15. 软件升级与维护
★ 软件终身免费在线升级服务
持续的技术支持与功能优化
保障软件长期稳定运行
二、动态心电记录仪 型号：TianZe-T1-12
1.外形尺寸：74*53*16mm
★2.重量：≤35g
3.采样频率：≥6000Hz；起搏器采样频率40000Hz
4.AD精度： 12bit、16bit、24bit；
★5.频率响应：0.05～150Hz
6.动态输入范围：10mV输入，记录波形幅度不小于9mVp-p，波形无失真。
7.时间常数：≥3.2s
8.输出阻抗：≥10MΩ
★9.共模抑制比：≥115dB
10. 记录时间：≥24小时
11. 存储方式：插拔式存储卡，存储卡容量不小于4GByte
12. 数据回放时间：24小时数据回放的时间小于30秒
★13. 状态指示：正常采集时，绿色指示灯慢闪；停止采集时，绿色指示灯常亮；电量低或存储卡异常时，黄色指示灯快闪。
14.导联数目：12导联/3导联双模式记录，自动识别导联线类型；
15.记录时间：支持三/十二导连续长时程记录，中途可以更换电池不中断记录;
16. 数据卡：≥4GB
17. 电池：DC 1节7号电池或1节7号锂电池
18. 工作时间：24h，48h，72h
★19. 自检功能：电池，TF卡；
