便携式心电记录仪

品牌：康源爱心

型号：KY-E-A1

监管：二类医疗器械

证号：粤械注准20202071946

效期：截止2025-11-23

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产品名称：便携式心电记录仪

结构组成： 由心电检测仪、内置纽扣电池、心电检测仪移动端软件组成。

适用范围：用于采集双手间的单导联心电波群进行显示、记录，供心律失常的临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。

温馨提示：

1.便携式心电记录仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买便携式心电记录仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.便携式心电记录仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20202071946) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围