效期:截止2024-04-14 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 该产品由主机、显示器(选配)、电脑主机(选配)、打印机(选配)组成。产品主机由高压发生器、X射线管和数字图像系统组成。其中高压发生装置型号HTB-032;X射线管型号SXR-80-14-1.0;探测器型号RXD-500;软件发布版本3.02.06。
适用范围:
该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。
1.双能X射线骨密度仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买双能X射线骨密度仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.双能X射线骨密度仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20192061974) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
全身评估
此功能提供了全面的身体评估,通过自动ROI(感兴趣区域)系统和分割软件评估人体结构。
全身成分分析
通过扇束形双能X线扫描技术精确测量人体成分(脂肪含量,组织,肌肉,脂肪百分比等)
智能扫描技术
可以通过设计有效扫描区域从而缩短扫描时间和减少辐射剂量。相比正常的整个区域的扫描方法对人体危害更小。
LVA(侧位脊柱评估)
PRIMUS先进的脊柱侧位扫描技术,提供高精度的侧位脊柱图像和数据分析,评估可能会发生的骨折风险。