- 品牌：耕脑医疗
- 型号：GN-YD-B
- 监管：二类医疗器械
- 证号：赣械注准20242060244
- 效期：截止2029-11-19
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：眼动检测系统
- 结构组成： 由眼动检测传感器、电脑一体机、副屏显示器
、专用软件（发布版本：V0）、电源适配器组
成。
- 适用范围：供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化
，可用于精神分裂症、阿尔茨海默病的早期筛
选和辅助诊断。
- 温馨提示：
- 1.眼动检测系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买眼动检测系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.眼动检测系统 属于 二类医疗器械 监管(赣械注准20242060244) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、适用范围
*产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化，可为临床医生在检查精神分裂症及阿尔茨海默病（AD）的早期筛查和辅助诊断。
二、主要技术参数
1. 支持EEM眼动范式任务检测，支持眼动轨迹分析和瞳孔大小分析，支持数据记录和自动分析；
2. 具有至少3种眼动检查任务范式；
3. 系统实时显示左右 瞳孔图像、瞳孔大小的变化曲线图、工作状态 显示和测试控制。测试控制进行开始、暂停、 结束和单幅标记操作；
4. 系统可自动生成报告，包含量化检测结果、眼动注视点位置图、曲线图等；
5. 完全非接触式检查，无需固定头部位置，采用主副屏双屏设计，副屏可根据受试人员位置任意调整高度和角度；
6. *检查副屏分辨率：1280*800，副屏尺寸≥10英寸；
7. 主试操作屏幕尺寸≥21英寸；
8. 瞳孔定位模式：支持三种瞳孔定位监测模式：左眼、右眼、双眼；
9. 眼睛位置监控显示：软件界面支持实时显示眼睛注视位置；软件界面支持实时查看眼睛原始红外图像；
10. *采样率≥110Hz；
11. 双侧抖晃率≤±0.4mm/15秒；
12. *瞳孔直径测量误差≤4%；
13. 单侧抖晃率≤±0.4°（视角）/15秒；
14. 瞳孔位置测量误差≤4%；
15. 眼动检测传感器应符合GB/T20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》的要求；
16. *整机应符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能通用要求》的规定；
17. 整机应符合YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：安全通过要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的规定。
