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结构组成: 系统主机由两部分构成:操作室组件(CRU)和扫描室组件(SRU),其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件,用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近,包括注射器头,电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器,用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。
适用范围:用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断的需要。
1.高压造影注射系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买高压造影注射系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.高压造影注射系统 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20172067227) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1.1针筒A
1.1.1针筒内容造影剂
*1.1.2针筒容量65毫升
1.1.3注射量0.5ml到满载量,增量为1ml
1.1.4注射速率0.01-10ml/s,
1.2针筒B
1.2.1针筒内容生理盐水
*1.2.2针筒容量115毫升
1.2.3注射量1ml到满载量,增量为0.1ml
1.2.4注射速率0.01-10ml/s,
*1.3压力极限325Psi
1.4抽药方式用手按住开关,可调节速度抽药
1.5排气方式用手按住开关,可调节速度排气
1.6手动排气具有手动按钮,可控制地排气
1.7排气确认具有排气确认按钮.
1.8注射启动手动开关启动
*1.9供电方式
1.9.1充电电池供电
1.9.2交流转换为直流集成式连续电池充电器,
1.10连接方式光缆连接
1.11对磁场影响可移动至扫描机房中任意地方,不会有干扰
2.控制台2.1屏幕类型真彩触摸屏
2.2显示内容有颜色区分A管和B管,
有数字和图形显示造影剂或盐水的剩余量
显示电池容量
显示排气确认状态
2.3修改参数通过数字键盘修改,简单方便
2.4注射时相最多6相,可随意设定A管和B管的注射顺序
2.5试注射功能可先用盐水试注射,减少病人危险
2.6扫描延时1-300s,增量为1s
2.7暂停功能1-900s,增量为1s。
2.8保持功能注射过程中有保持功能,最多20min.
2.9存储预案可预先存储常用的注射程序,最多存32个
2.10安全功能注射过程中有实时的注射流程图显示
注射完成后,有实际的参数汇报,还有时钟显示.
2.11注射启动手动开关启动
*2.12 KVO功能每15,20,30,45,60,75秒间隔.
3.基座3.1电源要求100-240VAC,50/60H