一次性使用高压造影注射器及附件
日期:2026-04-17 人气:5
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结构组成:
本产品组成有两种:一是由单个或多个注射器与任一或多个附件组成,附件有连接管、吸药器(穿刺式吸药器和管式吸药器);二是由单个或多个注射器组成;注射器由外套、芯杆、活塞等零部件组成;连接管分单通和多通道二种,连接管的耐压性能按包装标示要求,耐压值为0.35MPa(50psi)-8.3Mpa(1200Psi);穿刺式吸药器分塑插针和钢针。各组件材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原。
适用范围:
本产品适用于CT、DSA、MRI、US检查时,与高压注射设备配套使用。其中附件耐压值≤2.1MPa(300psi)的连接管适用于CT、MRI、US检查造影用,耐压值>2.1MPa(300psi)的连接管适用于DSA介入造影用。
1.一次性使用高压造影注射器及附件可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买一次性使用高压造影注射器及附件,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.一次性使用高压造影注射器及附件 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20173064722) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围