- 品牌：安科
- 型号：ASA-603TP
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注准20173014548
- 效期：截止2027-11-02
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：射频热凝器
- 结构组成： 产品由主机、手术电极和手控开关组成，其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。穿刺针和穿刺针芯为一次性使用，非无菌提供。
- 适用范围：在医疗机构中使用，用于三叉神经痛和椎间盘源性腰（腿）痛的治疗（需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准）。
- 温馨提示：
- 1.射频热凝器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买射频热凝器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.射频热凝器 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20173014548) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
射频热凝器技术参数
热凝器的技术参数：
一、射频热凝器基本参数
1、显示屏：≥10寸高亮、高分辩率触控4K强化玻璃触控显示屏，中文操作界面，内置一键式模式控制模块，操作简单方便。
2、全智能双向无阻尼飞梭控制系统，符合临床操作习惯
3、自带一体化隐藏式提手，便于手术室移动设备使用。
二、性能参数
1．热凝器额定输出功率：50W
*2．射频输出频率：460kHz
3．射频热凝输出方式：
3.1、智能连续输出，自动提供合适功率输出，提供一键式治疗模式，临床操作简单方便；
3.2、智能脉冲输出，内设多种治疗模式，一键式操作，便于临床操作；
*3.3、具有自动切换单极、双极以及四极多种治疗模式，多极模式下分别显示多个电极功能及参数，并分别控制每个电极的参数保证治疗的安全。
4．射频热凝输出方式：
1、自动连续输出，一键式选择治疗模式；
2、自动脉冲输出，一键式切换治疗模式；
*5．可与同一品牌手术导航以及立体定向系统配套使用。便于日后临床升级使用需求。
6．热凝器恒温热凝时间范围和精度：
热凝时间范围为10s-600s，步长为1s；
7．倒计时功能：
具有有效消融时间的倒计时功能，帮助临床更精确地判断射频消融过程
8．热凝器温度测温范围：20℃-100℃；
9．热凝器的恒温热凝温度
9.1连续射频输出时
9.1.1设定范围应为35℃-95℃，步长为0.1℃；
9.2脉冲射频输出时
*9.2.1设定范围应为35℃-95℃，步长为0.1℃；电压0-100V（可调节）
10．热凝器的负载阻抗范围：50Ω-2000Ω。
11．电刺激定位
11.1 电压刺激定位
a) 刺激电压的脉冲频率分为单次脉冲（Single Pulse）和多次脉冲1Hz ～200Hz内，自定义多档可调节；
b) 刺激电压的脉冲宽度分为0.1ms～3.0ms，自定义多档可调；
c) 刺激电压的脉冲幅度为0 V～10V，步长为0.1V；
11.2 电流刺激定位
a) 刺激电流的脉冲频率分为单次脉冲（Single Pulse）和多次脉冲1Hz ～200Hz内，自定义多档可调节；
b) 刺激电流的脉冲宽度分为0.1ms～3.0ms，自定义多档可调；
c) 刺激电流范围：
—负载阻抗为50Ω-1000Ω：0mA-10mA；步长为0.1mA；
12．电生理阻抗定位的测量范围：0Ω-3000Ω；
13．系统自测试程序:自动检测主机、电极和导线的工作状态；
14．手控开关：可由手控开关控制热凝、电刺激的启动或停止；
15. 自动报警功能：电极前端温度传感器故障、超预置温度等状态自动报警；
