- 品牌：安科
- 型号：ASA-601TD
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注准20173014548
- 效期：截止2027-11-02
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：射频热凝器（射频控温热凝器）
- 结构组成： 产品由主机、手术电极和手控开关组成，其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。穿刺针和穿刺针芯为一次性使用，非无菌提供。
- 适用范围：
在医疗机构中使用，用于三叉神经痛和椎间盘源性腰（腿）痛的治疗（需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准）。
- 温馨提示：
- 1.射频热凝器（射频控温热凝器）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买射频热凝器（射频控温热凝器），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.射频热凝器（射频控温热凝器） 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20173014548) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
射频热凝器性能指标及技术参数：
一、主机要求
*1、临床应用：用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗
2、显示屏：≥10寸高亮、高分辩率触控4K强化玻璃触控显示屏，中文操作界面，内置一键式模式控制模块，操作简单方便。
3、显示界面：具有数字式、图示式两种。
*4、常用参数储存功能：可存储≥10组常用电刺激和射频参数。
5、带有术前系统自测功能。
6、人工智能模式：设备可自动检测并识别电极的连接数量和连接情况，智能选择进入射频模式，根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组。
7、系统自设安全测试程序，电极前端温度传感器故障、超预置温度报警、电极断开报警。
*8、射频热凝控温软件一套，控温精度≤0.1℃。带有一体化自动控制、中文提示错误信息功能。
9、带有线控控制器，医生可轻松单手操作仪器。
10、设备使用年限10年。
二、射频技术要求
1、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-3000欧姆。
*2.射频治疗模式：具有自动切换单极、双极多种治疗模式，双极模式下分别显示2个电极功能及参数，并分别控制每个电极的参数保证治疗的安全
3、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能
（1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度≤0.1V
（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-10.00mA，精度≤0.1mA
4、射频治疗模式： 连续射频模式：温度范围: 35℃-95℃
*5、脉冲射频模式：
（1）脉冲射频温度调节范围：35-95℃
（2）高电压脉冲射频模式：0-100V
6、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms
7、测温范围：20℃-100℃
*8、连续射频时间设定0-10min
脉冲射频时间设定0-10min
9、射频输出功率： 50W
10、具有有效时间消融倒计时功能，帮助临床更准确的判断射频消融过程。
*11、热凝工作频率： ≤460KHZ
12、电极能接受高温高压消毒灭菌方式。
13、具有与主机同品牌一次性使用穿刺套管针。