- 品牌：赛诺微
- 型号：SC300ES
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注准20223010632
- 效期：截止2027-05-12
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：超声高频外科集成手术设备
- 结构组成： 产品由主机（型号：SC300ES，SC200ES，SC100ES，ES300，E S200，ES100，SC200）、脚踏开关（型号：SJ-B03）、一次性 使用超声高频外科集成手术设备超声刀头（型号：SC43C+， SC35C+，SC21C+，SC13C+）组成。
- 适用范围：产品在医疗机构中使用，与兼容的高频手术器械配合使用， 用于手术中对人体组织进行切割和凝固（SC200 除外）；与超 声换能器（SC100T）、超声刀头（SC43C、SC35C、SC21C、SC13C）、 超声高频外科集成手术设备超声刀头（SC43C1、SC35C1、 SC21C1、SC13C1）配合使用，用于手术中对软组织进行切割 止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合 直径不超过 5mm 的血管；与超声高频外科集成手术设备超 声刀头（SC43C+、SC35C+、SC21C+、SC13C+）配合使用，用于 手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合直径不超过 5mm 的血管，在一档下 具备对 5~7mm 血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式 需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况（包 括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综 合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。
- 温馨提示：
- 1.超声高频外科集成手术设备可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买超声高频外科集成手术设备，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.超声高频外科集成手术设备 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20223010632) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
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模块 |
要素 |
参数 | |
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超声高频外科集成手术设备 |
主机大小 |
宽x 长x 高 （390±10） mm x （436±10） mm x （150±10）mm | |
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重量 |
净重10.9kg | ||
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供电要求 |
电压：100 V – 240 V AC； 频率：50Hz / 60Hz； 输入功率：500VA | ||
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保险丝 |
T6.3AH 250VAC | ||
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防水等级 |
主机IPX0，脚踏开关IPX8 | ||
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适用范围 |
普外科，头颈外科，胸外科，胃肠外科，肛肠外科，泌尿外科，妇科等科室的腔镜及开放手术 | ||
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使用期限 |
5年 | ||
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★显示屏 |
清晰的，广角高分辨率LCD四分触摸屏，显示四种不同的工作模式状态，设置参数等信息，更方便识别和操作， 大小为15.5cm×8.6cm | ||
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超声刀模块 |
尖端振动频率 |
55.5 KHz ± 1kHz | |
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原理 |
超声能量 | ||
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运行模式 |
切割和止血（MAX&MIN） | ||
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功率 |
静态(空载)电功率 ≤12W | ||
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能量档位设置范围 |
MAX档：4-5 | ||
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振幅 |
≤100μm | ||
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★组织自适应技术 |
能根据钳口组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温，达到最好的切割凝血效果与最小的侧向热损伤 | ||
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超声刀 |
刀杆的外直径 |
5.5mm | |
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刀杆长度 |
13/21/35/★43cm（满足肥胖患者、减重手术、单孔腔镜术式需要） | ||
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材质 |
钛合金 | ||
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外形 |
弯曲刀头设计 | ||
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振幅 |
55.5 KHz ± 1kHz | ||
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最大凝闭血管直径 |
7mm |
可以提供CE认证或者NMPA认证 | |
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★灭菌方式 |
低温等离子和高温高压灭菌两种灭菌方式，并提供相应证明文件 | ||
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Latex Free |
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换能器 |
使用次数 |
99次，自动保存使用记录 | |
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★特点 |
优质压电陶瓷，内螺纹设计，增加使用安全性和耐用性 | ||
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高频电刀模式 |
★单极模式 |
低压切，最大功率300W | |
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纯切，最大功率300W | |||
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混切，最大功率200W | |||
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干燥凝。最大功率120W | |||
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电灼。最大功率120W | |||
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喷凝，最大功率120W | |||
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双极模式 |
精准双极，最大功率70W | ||
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标准双极，最大功率70W | |||
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强力双极，最大功率70W | |||
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设备特点 |
★主机为不可拆卸的整体化单台主机，以节省空间 | ||
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★单机可以单*输出超声能量或电外科能量，支持配合超声刀、电刀、腹腔镜电极和双极电凝镊等多种手术器械使用 | |||
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★四种接口:超声刀，单极，电钩，双极，同时接入四种耗材，直接激发，无需切换 | |||
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★可兼容其他常用品牌电刀耗材 | |||
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★超声刀头一体化设计，把手与杆身不分离保证切割速度和止血效果 | |||
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★支持手术室常用耗材：手控电刀笔、腹腔镜电极、双极电凝镊，支持≥20种手术刀头 | |||
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★双路互备份反馈采集功能，确保输出准确性和安全性 | |||
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具有中性电极接触质量监测功能 | |||
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软件升级，可通过USB接口实现软件升级 | |||
表1：配件清单
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部件 |
数量 |
备注 |
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超声高频外科集成手术设备能量发生器 |
1 |
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脚踏开关 |
1 |
SJ-B03 (SC200型号不配脚踏开关，其他型号标配脚踏开关) |
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电源线 |
1 |
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说明书 |
1 |
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合格证 |
1 |
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装箱清单 |
1 |
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表2：适用刀头
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部件 |
型号 | |
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超声换能器 |
SC100T | |
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超声刀头 |
SC13C1 |
SC13C |
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超声刀头 |
SC21C1 |
SC21C |
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超声刀头 |
SC35C1 |
SC35C |
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超声刀头 |
SC43C1 |
SC43C |
