- 品牌：赛诺微
- 型号：VariCure® SC200ES
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20223010632
- 效期：截止2027-04-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：超声高频外科集成手术设备（外科能量平台）
- 结构组成： 产品由主机（型号：SC300ES，SC200ES，SC100ES，ES300，E S200，ES100，SC200）、脚踏开关（型号：SJ-B03）、一次性 使用超声高频外科集成手术设备超声刀头（型号：SC43C+， SC35C+，SC21C+，SC13C+）组成。
- 适用范围：产品在医疗机构中使用，与兼容的高频手术器械配合使用， 用于手术中对人体组织进行切割和凝固（SC200 除外）；与超 声换能器（SC100T）、超声刀头（SC43C、SC35C、SC21C、SC13C）、 超声高频外科集成手术设备超声刀头（SC43C1、SC35C1、 SC21C1、SC13C1）配合使用，用于手术中对软组织进行切割 止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合 直径不超过 5mm 的血管；与超声高频外科集成手术设备超 声刀头（SC43C+、SC35C+、SC21C+、SC13C+）配合使用，用于 手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合直径不超过 5mm 的血管，在一档下 具备对 5~7mm 血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式 需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况（包 括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综 合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。
- 温馨提示：
- 1.超声高频外科集成手术设备（外科能量平台）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买超声高频外科集成手术设备（外科能量平台），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.超声高频外科集成手术设备（外科能量平台） 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20223010632) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
技术性能参数
一.资质要求
★1.1 认证：主机具备NMPA，FDA或CE认证
二.主机参数
▲2.1显示屏：具备≥12英寸的广角高分辨率LED四分触摸屏，显示四种不同的工作模式状态、设置参数等信息，更方便识别和操作。
2.2 实时能量感应技术：具备实时能量感应技术，实现稳定、快速、可控的切割及凝血
2.3 双路输出监控系统：具备双路输出监控系统，避免因输出功率过高或者过低影响切凝效果
★2.4自适应组织技术：具备自适应组织技术，输出超声能量时，可根据夹取组织的不同，实时智能调整输出能量，实现高效的组织切割和安全的血管闭合
2.5具备两个单极接口、一个双极接口、一个超声刀接口，可同时接2把单极器械、1把双极器械、1把超声刀头。电器械接口可兼容市场上其他品牌单极及双极。
★2.5 有效输出功率：大于等于98%
三.功能及模式参数
▲3.1 输出能量类型：超声能量、电外科能量
▲3.2单极功能：不少于10种单极模式
3.2.1单极切割模式：具备低压切、纯切、混切（普通及单极腔镜）
3.2.2单极凝血模式：具备干燥、电灼、喷凝（普通及单极腔镜）
3.3 双极功能：3种双极模式
3.3.1双极模式：精准、标准、强力
3.4 超声功能：需具备切割及止血功能（MAX&MIN）
★3.4.1 闭合血管直径：≤7mm
▲3.4.2换能器具备内螺纹设计
▲3.5具备开放及腔镜刀头，刀头型号≥20种，适应多科室临床需求。
▲3.6主机适配多种型号耗材，包括具有集成手柄（能量换能器）设计的5mm血管闭合能力刀头、具有集成手柄（能量换能器）设计的7mm血管闭合能力刀头，可降低换能器的成本支出
四.功率及档位要求
4.1 电切功率：0-300W，可以调节
4.2 电凝功率：0-120W，可以调节
4.3 双极功率：0-70W，可以调节
4.4 超声能量档位设置：MIN1-4，MAX4-5
五.其他功能要求
5.1 接口功能：具有四类不同的器械接口，防止误插
▲5.2输出功率显示：可以以数字码表双显示方式显示，快捷方便
▲5.3只需连接一个脚踏即可按需匹配单极、双极及超声刀模式使用，节约手术室空间。
5.4 语言调控：有多种语言进行选择，可以设置中文菜单
▲5.5 CQM技术：具备接触质量监控系统，有效监测中性电极回路，避免患者烧伤风险，支持手动调节中性电极灵敏度，适配多种品类中性电极与特殊患者。
5.6 升级接口：USB接口实现系统升级
5.7 互联接口：通过开放设备物联网接口协议，提供智能医疗数据互联
5.8 兼容性：可兼容其他常用品牌电外科耗材