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**药监局关于发布**医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,**药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检,有8批(台)产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下:一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)腹膜透析设备2台:分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产,涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合标准规定;西安
2025-04-17
98
医疗器械标准管理年报(2024年度)
2024年**药监局坚持以习近平新时代中*特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实“四个*严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,医疗器械标准化工作迈上新台阶,以高标准助力医疗器械科学监管、推动技术创新、引领高质量发展。一、医疗器械标准数据概览医疗器械标
2025-04-17
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暂无图片
威高血净IPO获批 透析器*产替代进入“破壁”新阶段
中*上市公司网/文近日,中*证监会正式批复同意了山东威高血液净化制品股份有限公司(以下简称:威高血净)*次公开发行股票并在上交所主板上市的注册申请。这一重要里程碑标志着这家深耕血液净化领域二十年的民族企业,即将借助资本市场的力量,进一步巩固其在行业中的领先地位,为提升我*终末期肾病患者治疗水平注入新动能。二十年专注铸就行业标杆自2004年成立以来
2025-04-03
135
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