半自动凝血分析仪说明书核心内容
一、产品概述
半自动凝血分析仪是一种用于检测血液凝血功能的医疗设备，通过测定凝血酶原时间（ＰＴ）、活化部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）、凝血酶时间（ＴＴ）、纤维蛋白原（ＦＩＢ）等指标，评估患者的凝血功能状态，辅助诊断出血性疾病、血栓性疾病及监测抗凝治疗效果。其核心特点包括：
技术原理：采用双磁路磁珠法兼光电监测，消除血浆浑浊、高脂、黄疸等干扰，测量结果不受加样气泡影响。
操作模式：半自动化操作，需人工加样和试剂，但检测过程（如混合、计时、测量）由仪器自动完成。
适用场景：临床实验室、急诊科、手术室等，满足常规凝血功能检测需求。
二、主要功能与参数
检测项目
基础项目：ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＴＴ、ＦＩＢ。
扩展项目：凝血因子检测（如ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、Ｘ等）、抗凝血酶（ＡＴ）、蛋白Ｃ（ＰＣ）、蛋白Ｓ（ＰＳ）等。
特殊功能：支持急诊样本优先处理，部分型号配备动态电流法（电化学法）检测模块。
关键参数
测量准确度：ＦＩＢ测量的相对偏倚不超过±１０％，线性范围相关系数Ｒ≥０．９７５。
温控精度：试剂预温位温度控制在３７℃±１℃，部分型号达±０．５℃。
样本用量：≤２００μＬ，支持未抗凝末梢血或静脉全血检测。
检测速度：单联卡检测时间≤１３分钟，四联卡≤１０分钟。
存储功能：数据按日期长期保存，单机存储≥７５×４份测试结果，支持掉电保护。
硬件配置
显示屏：２４０×１２８点蓝色液晶屏或彩色触摸屏，支持全中文界面。
打印机：内置热敏打印机或外接针式打印机，可打印综合报告及血凝汇总单。
接口：配备２３２标准接口、打印机接口及蓝牙／ＷＩＦＩ（部分型号），支持数据传输与远程管理。
三、操作流程
使用前准备
设备检查：确认电源连接正常（２２０Ｖ±１０％），气源（如需）充足，管道无漏气。
试剂制备：按说明书要求配制凝血试剂，并预温至３７℃（约半小时）。
环境准备：避免阳光直射、强热源及潮湿环境，保持工作台面平稳。
操作步骤
开机预热：启动仪器，等待温控系统达到设定温度（３７℃）。
样本处理：采集血液样本后离心，获取血浆用于检测。
试剂添加：将预温后的试剂加入检测杯，并加入磁珠（如适用）。
项目设置：在主菜单中选择检测项目（如ＰＴ、ＡＰＴＴ），输入样本编号。
启动检测：确认通道状态（如“请加样”“请关门”提示），加样后启动检测。
结果读取：检测完成后，界面显示反应曲线及检测时间，自动生成报告并打印。
使用后处理
关闭设备：按流程关闭主机、湿化器（如适用）及电源，部分型号需先进入待机状态。
清洁消毒：
每日清洗操作键盘、检测平台及电子加样器，使用一般洗涤剂。
每周浸泡消毒吸气安全阀、呼气阀等部件，避免使用含氯消毒剂。
维护保养：
每月检查空气入口防尘网、风扇防尘网，必要时清洁或更换。
每年检查吸气安全阀膜片、氧传感器（如适用），必要时更换。
四、注意事项
操作规范
严格遵守操作流程，避免违规操作导致设备故障或检测结果异常。
使用校准过的加样器，确保试剂稀释和加样量准确。
更换试剂批号或种类时，需用定标血浆重新建立标准曲线。
质量控制
每日检测前进行室内质量控制，半自动仪器需作双份测定。
定期参与室间质评，确保检测结果与临床诊断一致性。
设备维护
避免仪器受潮、腐蚀或高温影响，保持工作环境清洁。
电源电压不稳定时，配置稳压电源确保设备正常运行。
熔断器更换需关闭系统并拔下电源线，严格按规格型号操作。
安全警示
仪器加热装置温度较高，通电时勿触及，防止烫伤。
反应杯为一次性用品，不可重复使用，避免交叉污染。
出现报警时，根据提示排查原因（如气道高压、低压、窒息等），必要时联系维修人员。
五、临床应用与意义
半自动凝血分析仪在临床中具有重要价值：
疾病诊断：辅助诊断血友病、血管性血友病、弥散性血管内凝血（ＤＩＣ）等凝血因子缺乏或异常疾病。
治疗监测：监测肝素、华法林等抗凝药物疗效，调整剂量以避免出血或血栓风险。
术前评估：评估患者凝血功能，降低手术出血风险。
妊娠监测：筛查孕妇凝血异常，预防妊娠期血栓形成或产后出血。
注：文章来源于网络，如有侵权，请联系删除