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D-二聚体分析仪

日期:2025-05-27 人气:13
D-二聚体分析仪检测原理

全血凝集检测法:这种方法使用双特异性抗体,能同时与红细胞膜抗原和D-二聚体表位结合,导致红细胞发生凝集。这种方法是半定量的,产生阳性或阴性结果,操作简便快速,但敏感度相对较低。

酶联免疫吸附法(ELISA):这是一种定量检测方法,通过将已知抗体吸附在固相载体上,加入待测抗原(D-二聚体),再加入与D-二聚体特异性结合的酶标记二抗体,通过酶催化底物产生颜色变化来定量分析D-二聚体的含量。ELISA法是目前公认的检测方法,虽然操作较复杂且耗时长,但其检测结果准确,敏感度高。

乳胶增强免疫比浊法:这种方法使用特定的抗体与D-二聚体结合,形成的复合物导致溶液的浊度增加,通过测量浊度的变化来定量分析D-二聚体的含量。这种方法操作便捷、敏感度高,检测耗时短、重复性好,适合批量检测。

化学发光法:这是一种高灵敏度的检测方法,通过特定的抗体与D-二聚体结合,并使用化学发光底物进行检测,产生可测量的光信号来定量分析D-二聚体的含量。

胶体金免疫渗透法:这种方法使用胶体金标记的抗体与D-二聚体发生特异性结合,通过过滤的方式将结合的复合物分离出来,然后通过检测胶体金的分布来定量分析D-二聚体的含量。

D-二聚体分析仪特点

高灵敏度和特异性:

利用高度特异性的单克隆抗体,可以准确识别D-二聚体,减少假阳性和假阴性结果。

快速检测:

许多D-二聚体分析仪能够在短时间内提供检测结果,这对于急诊和快速诊断尤为重要。

操作简便:

大多数分析仪设计为用户友好,简化了操作流程,使得非专业人员也能快速上手。

自动化程度高:

自动化操作减少了人为误差,提高了检测的一致性和重复性。

定量分析:

能够提供D-二聚体的精确数值,有助于临床医生做出更准确的诊断和治疗决策。

低样本需求量:

许多分析仪只需要少量的血液样本,这对于需要频繁检测的患者来说是一个优势。

广泛的临床应用:

D-二聚体检测在多种疾病中都有应用,包括血栓形成、DIC、急性主动脉夹层等。

成本效益:

尽管高端分析仪的成本较高,但它们提供的快速、准确结果有助于减少不必要的进一步检查和治疗,从而可能降低整体医疗成本。

质量控制:

许多分析仪内置了质量控制程序,确保检测结果的准确性和可靠性。

数据管理:

一些分析仪能够与医院信息系统(HIS)或实验室信息管理系统(LIMS)连接,方便数据的存储、管理和追溯。

便携性:

一些便携式D-二聚体分析仪适合在床边或小型诊所使用,为现场快速诊断提供了可能。

多样本处理能力:

部分分析仪能够同时处理多个样本,提高了检测效率。

生物安全性:

设计考虑到了生物安全,减少了操作人员接触潜在感染性样本的风险。

维护简便:

许多分析仪设计有简易的维护程序,降低了维护成本和复杂性。

D-二聚体分析仪意义

血栓性疾病的诊断和排除: D-二聚体是血栓形成和溶解过程中产生的一种特异性标志物。在深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)等血栓性疾病的诊断中,D-二聚体检测可以作为初步筛查工具,帮助快速排除低风险患者的血栓可能性。

指导临床决策: D-二聚体水平的测定可以帮助医生决定是否需要进行更昂贵、更复杂的检查,如CT扫描或超声检查,以进一步确认血栓性疾病的诊断。

评估疾病风险:在某些情况下,如急性冠脉综合征、脑卒中等,D-二聚体水平的升高可以提示患者存在较高的血栓形成风险。

监测治疗效果:在溶栓治疗或抗凝治疗中,D-二聚体水平的变化可以反映治疗效果,帮助医生调整治疗方案。

预测疾病预后:在某些疾病中,如急性主动脉夹层(AAD),D-二聚体水平的升高可能与疾病的严重程度和预后不良相关。

辅助诊断弥散性血管内凝血(DIC): D-二聚体水平的显著升高是DIC的诊断标准之一,有助于早期识别和治疗DIC。

减少不必要的检查:通过D-二聚体检测排除血栓性疾病的可能性,可以减少患者接受侵入性检查的次数,降低医疗成本和患者风险。

提高诊断的准确性: D-二聚体检测与其他临床信息结合使用,如临床评分系统,可以提高诊断的准确性。

动态监测:在某些疾病中,如妊娠期高血压疾病、恶性肿瘤等,D-二聚体水平的动态监测有助于评估病情的变化和治疗效果。

研究和新应用的探索: D-二聚体作为一种生物标志物,其在其他疾病中的研究和应用也在不断探索中,如在炎症、感染、自身免疫性疾病等领域的应用。

D-二聚体分析仪功能

测量D-二聚体浓度:D-二聚体分析仪通过特定的化学方法和光学技术,可以准确地测量血液中D-二聚体的浓度。这可以帮助医生评估患者的凝血功能和纤维蛋白溶解的情况。

诊断和监测血栓疾病:D-二聚体是血栓形成和纤维蛋白溶解的重要指标,其浓度的变化可以用于诊断和监测血栓疾病,如深静脉血栓形成、肺栓塞等。

评估凝血功能:D-二聚体分析仪可以帮助医生评估患者的凝血功能,包括血小板功能、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标。这对于诊断和治疗凝血功能异常的患者非常重要。

指导抗凝治疗:D-二聚体分析仪可以监测患者在抗凝治疗中的D-二聚体浓度变化,从而指导抗凝药物的使用和调整剂量。这对于预防和治疗血栓疾病的患者非常重要。

评估炎症和感染:D-二聚体浓度的升高也可以反映出炎症和感染的存在。D-二聚体分析仪可以帮助医生评估患者的炎症和感染程度,从而指导治疗和判断预后。

D-二聚体分析仪临床应用

静脉血栓栓塞(VTE)的诊断和排除: D-二聚体检测常用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的诊断。通过结合临床风险评估工具(如Wells评分),D-二聚体检测可以高效地用于DVT和PE的排除诊断。对于年龄超过50岁的疑似PE患者,推荐使用年龄校正的D-二聚体阈值(年龄×0.01 mg/L)以提高疾病鉴别的有效性。

弥散性血管内凝血(DIC)的辅助诊断: DIC的实验室检查包括反映凝血因子消耗的证据和反映DIC纤溶系统活化的证据。D-二聚体水平的升高对DIC的早期诊断具有较高的临床参考价值。然而,需要注意的是,单独的D-二聚体检测并不适宜用于DIC的诊断,但正常的D-二聚体可以排除DIC。

急性主动脉夹层(AAD)的排除诊断: AAD患者的血液可在夹层中凝固形成假腔内血栓,引起D-二聚体升高。D-二聚体阴性结合AAD验前概率评分为低度临床可能性,对AAD的阴性预测值可达到99.7%。

溶栓治疗的监测:在溶栓治疗过程中,动态检测D-二聚体浓度变化对监测溶栓药物的效果和安全性具有较大的临床价值。如果溶栓药物用量不足,血栓未能完全溶解,D-二聚体在达峰后会维持在较高水平;而溶栓药物用量过大,会增加出血的风险。

预测并早期发现某些疾病的风险:例如,在妊娠期,联合检测孕产妇血浆D-二聚体和FDP水平,能更有效地预测并早期发现DIC。在COVID-19患者中,D-二聚体和FDP的水平连续升高提示患者进展至终末期的风险增加,有助于评估疾病严重程度和预后。

指导抗凝治疗:在抗凝治疗中,D-二聚体水平的变化可以预测治疗的效果和潜在的血栓复发风险。例如,在房颤患者中,D-二聚体水平异常者发生血栓事件和合并心血管事件的风险显著增加。

在急性脑梗死(ACI)诊疗中的应用:观察ACI患者血浆D-二聚体和FDP水平能够掌握患者体内血栓形成状况以及血管内皮细胞的损伤情况,对于ACI的临床诊断、治疗、预后判定均有积极意义。

其他相关疾病的应用:血浆D-二聚体含量还与其他多种疾病密切相关,包括肝脏疾病的严重程度、系统性红斑狼疮病情的进展程度,以及严重感染、败血症、肾脏疾病和器官移植排斥反应等。

D-二聚体分析仪操作流程

标本采集:

通常使用静脉血,采集后需要尽快处理或冷藏保存。根据WS/T359-2011的要求,血浆样本应在1小时内(3000r/min×15min)分离,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时间保存需在-70℃以下,只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减少凝血因子的消耗,解冻后立即测试。抗凝剂不符合、采血量不准确、凝固、溶血、脂血的标本不能用于测定。

标本处理:

样本应在室温环境(15~22℃)下、尽可能短的时间内(通常<1小时)转运至实验室,样本测试前可于室温或4℃保存24小时。对于需要血浆的检测系统,推荐以1500×g离心15分钟获取乏血小板血浆。

仪器准备:

确保仪器处于准备状态,检查仪器的各个部件是否正常,包括废液瓶、反应杯等,并添加必要的试剂和清洁液。

开机和校准:

开机后,仪器会进行自检。根据需要进行仪器的校准,以确保检测结果的准确性。校准频率通常在方法改变、试剂厂家或批号改变、仪器维修影响测定结果等情况时进行。

输入工作清单:

根据实验需求,输入工作清单,包括样本信息和其他测试项目。

放置样本:

将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序排列。

开始测试:

启动测试程序,仪器会自动进行样本的检测。

结果分析:

测试完成后,仪器会显示D-二聚体的浓度值。如果结果超出线性范围或无法计算,仪器会显示错误信息。

质量控制:

每批样本同时测定两个浓度水平的质控品,以确保检测结果的准确性和可靠性。

维护和关机:

完成每日的测定后,进行必要的维护工作,如清洗针头、清空废液瓶等,然后关机。

结果报告:

实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间,同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值。D-二聚体的报告单位通常采用纤维蛋白原当量单位(FEU)或D-二聚体单位(DDU),单位选择ng/mL、μg/mL和mg/L等,并注明选择的单位形式。

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